Hunajan metaboliset vaikutukset tyypin 1 diabeteksessa
keskiviikko 14. maaliskuuta 2012 päivittänyt: mamdouh abdulmaksoud abdulrhman, Ain Shams University
Hunajan metaboliset vaikutukset tyypin 1 diabeteksessa: ristikkäinen satunnaistettu kontrolloitu pilottitutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida hunajan metabolisia vaikutuksia lisäravinteena potilailla, joilla on tyypin 1 diabetes mellitus.
Hunajan vaikutusten mittaamiseen käytettiin crossover-mallia (kaksi 12 viikon interventiojaksoa).
Koehenkilöt satunnaistettiin kahteen ryhmään (interventio kontrolli [I/C] ja kontrolli interventio [C/I] ryhmät.
Jokainen ryhmä koostui 10 potilaasta. .
I/C-ryhmän koehenkilöt söivät 0,5 ml hunajaa/kg/vrk ensimmäisen 12 viikon aikana (jakso 1), kun taas C/I-ryhmän koehenkilöt eivät saaneet hunajaa kontrollina jaksolla 1.
Jakson 1 jälkeen kunkin ryhmän koehenkilöt vaihtoivat protokollansa seuraavalle 12 viikon jaksolle (jakso 2).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kasr El Ainy
-
Cairo, Kasr El Ainy, Egypti
- National Institute of Diabetes and Endocrinology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 kuukautta - 14 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki tyypin 1 diabetes mellitusta sairastavat potilaat, joiden viimeinen HbA1C oli alle 10 %, olivat ehdokkaita tähän tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Samanaikainen munuaisten tai maksan vajaatoiminta
- Samanaikaiset sairaudet, kuten pahanlaatuiset kasvaimet, muut endokriiniset sairaudet
- Potilaat, jotka saavat steroidihoitoa tai muita lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa kehon painoon tai seerumin lipideihin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kulta, ei hunajaa
|
I/C-ryhmän koehenkilöt söivät 0,5 ml hunajaa/kg/vrk ensimmäisen 12 viikon aikana (jakso 1), kun taas C/I-ryhmän koehenkilöt eivät saaneet hunajaa kontrollina jaksolla 1.
Jakson 1 jälkeen kunkin ryhmän koehenkilöt vaihtoivat protokollansa seuraavalle 12 viikon jaksolle (jakso 2).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
seerumin lipidit
Aikaikkuna: 12 vk
|
Seerumin paastolipidit (kolesteroli, triglyseridit, matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli ja korkeatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli) mitattiin tutkimuksen lähtöviivasta, ylityspisteestä (12 vk) ja loppupisteestä (24 vk)
|
12 vk
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
C-peptidi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Paasto ja 2 tuntia aterian jälkeinen C-peptidi mitattiin perusviivasta, ylityspisteestä (12 vk) ja tutkimuksen loppupisteestä (24 vk)
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mamdouh AM Abdulrhman, professor, Pediatric Department, Faculty of Medicine, Ain Shams University
- Päätutkija: Mohamed H El Hefnawy, professor, national institute of diabetes and endocrinology, cairo, egypt
- Päätutkija: Rasha H Aly, assist. prof, Pediatric Department, Faculty of Medicine, Ain Shams University
- Päätutkija: Rania H Shatla, lecturer, Pediatric Department, Faculty of Medicine, Ain Shams University
- Päätutkija: Doaa M Mohamed, M.B.B.Ch, Pediatric Department, Faculty of Medicine, Ain Shams University
- Päätutkija: Waheed S Mohamed, M.B.B.Ch, Pediatric Department, Faculty of Medicine, Ain Shams University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 9. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 15. maaliskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 15. maaliskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. maaliskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- honey1010
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .