Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Metabolske effekter av honning ved type 1 diabetes mellitus

14. mars 2012 oppdatert av: mamdouh abdulmaksoud abdulrhman, Ain Shams University

Metabolske effekter av honning i type 1 diabetes mellitus: en cross-over randomisert kontrollert pilotstudie

Denne studien tok sikte på å evaluere de metabolske effektene av honning, som tilleggsmat, hos pasienter som lider av type 1 diabetes mellitus. Et crossover-design (to 12-ukers intervensjonsperioder) ble brukt for å måle honningeffekter. Forsøkspersonene ble randomisert i to grupper (intervensjon for å kontrollere [I/C] og kontroll til intervensjon [C/I] grupper. Hver gruppe besto av 10 pasienter. . Forsøkspersonene i I/C-gruppen inntok 0,5 ml honning/kg/dag i den første 12-ukers perioden (periode 1), mens forsøkspersonene i C/I-gruppen ikke fikk honning som kontroll i periode 1. Etter periode 1 utvekslet forsøkspersonene i hver gruppe sin protokoll for den påfølgende 12-ukers perioden (periode 2).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Kasr El Ainy
      • Cairo, Kasr El Ainy, Egypt
        • National Institute of Diabetes and Endocrinology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 måneder til 14 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter med type 1 diabetes mellitus med deres siste HbA1C mindre enn 10 % var kandidater for denne studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Sameksisterende nedsatt nyre- eller leverfunksjon
  • Sameksisterende sykdommer, f.eks. malignitet, andre endokrine lidelser
  • Pasienter på steroidbehandling eller andre legemidler som kan påvirke kroppsvekten eller serumlipider.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: honning, ingen honning
Kosttilskudd: honning
Forsøkspersonene i I/C-gruppen inntok 0,5 ml honning/kg/dag i den første 12-ukers perioden (periode 1), mens forsøkspersonene i C/I-gruppen ikke fikk honning som kontroll i periode 1. Etter periode 1 utvekslet forsøkspersonene i hver gruppe sin protokoll for den påfølgende 12-ukers perioden (periode 2).
Andre navn:
  • bie honning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
serumlipider
Tidsramme: 12 uker
Fastende serumlipider (kolesterol, triglyserider, lipoproteinkolesterol med lav tetthet og lipoproteinkolesterol med høy tetthet) ble målt ved baseline, cross-over (12 uker) og sluttpunkt for studien (24 uker)
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
C-peptid
Tidsramme: 12 uker
Fastende og 2 timer postprandialt C-peptid ble målt ved baseline, cross-over (12 uker) og sluttpunkt for studien (24 uker)
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ain Shams University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mamdouh AM Abdulrhman, professor, Pediatric Department, Faculty of Medicine, Ain Shams University
  • Hovedetterforsker: Mohamed H El Hefnawy, professor, national institute of diabetes and endocrinology, cairo, egypt
  • Hovedetterforsker: Rasha H Aly, assist. prof, Pediatric Department, Faculty of Medicine, Ain Shams University
  • Hovedetterforsker: Rania H Shatla, lecturer, Pediatric Department, Faculty of Medicine, Ain Shams University
  • Hovedetterforsker: Doaa M Mohamed, M.B.B.Ch, Pediatric Department, Faculty of Medicine, Ain Shams University
  • Hovedetterforsker: Waheed S Mohamed, M.B.B.Ch, Pediatric Department, Faculty of Medicine, Ain Shams University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mars 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2012

Først lagt ut (Anslag)

15. mars 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. mars 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2012

Sist bekreftet

1. mars 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • honey1010

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere