제1형 당뇨병에 대한 꿀의 대사 효과
2012년 3월 14일 업데이트: mamdouh abdulmaksoud abdulrhman, Ain Shams University
제1형 진성 당뇨병에 대한 꿀의 대사 효과: 크로스 오버 무작위 통제 파일럿 연구
본 연구는 제1형 당뇨병을 앓고 있는 환자에서 보조 식품인 꿀의 대사 효과를 평가하는 것을 목적으로 합니다.
벌꿀 효과를 측정하기 위해 교차 설계(12주 개입 기간 2회)를 사용했습니다.
피험자는 두 그룹으로 무작위 배정되었습니다(개입에서 대조군[I/C] 그룹으로, 대조군에서 개입[C/I] 그룹으로).
각 그룹은 10명의 환자로 구성되었습니다. .
I/C 그룹의 피험자는 첫 12주 기간(1기) 동안 0.5ml 꿀/kg/일을 섭취한 반면 C/I 그룹의 피험자는 1기에서 대조군으로 꿀을 섭취하지 않았습니다.
기간 1 이후 각 그룹의 피험자는 다음 12주 기간(기간 2) 동안 프로토콜을 교환했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Kasr El Ainy
-
Cairo, Kasr El Ainy, 이집트
- National Institute of Diabetes and Endocrinology
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 마지막 HbA1C가 10% 미만인 모든 1형 당뇨병 환자가 이 연구의 대상자였습니다.
제외 기준:
- 공존하는 신장 또는 간 장애
- 공존 질환(예: 악성종양, 기타 내분비 장애)
- 체중 또는 혈청 지질에 영향을 줄 수 있는 스테로이드 요법 또는 기타 약물을 복용 중인 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 여보, 아니 여보
|
I/C 그룹의 피험자는 첫 12주 기간(1기) 동안 0.5ml 꿀/kg/일을 섭취한 반면 C/I 그룹의 피험자는 1기에서 대조군으로 꿀을 섭취하지 않았습니다.
기간 1 이후 각 그룹의 피험자는 다음 12주 기간(기간 2) 동안 프로토콜을 교환했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 지질
기간: 12주
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공복 혈청 지질(콜레스테롤, 트리글리세리드, 저밀도 지단백 콜레스테롤 및 고밀도 지단백 콜레스테롤)은 기준선, 교차(12주) 및 연구 종료 시점(24주)에서 측정되었습니다.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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C-펩티드
기간: 12주
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공복 및 식후 2시간 C-펩티드를 기준선, 교차(12주) 및 연구 종료 시점(24주)에서 측정했습니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mamdouh AM Abdulrhman, professor, Pediatric Department, Faculty of Medicine, Ain Shams University
- 수석 연구원: Mohamed H El Hefnawy, professor, national institute of diabetes and endocrinology, cairo, egypt
- 수석 연구원: Rasha H Aly, assist. prof, Pediatric Department, Faculty of Medicine, Ain Shams University
- 수석 연구원: Rania H Shatla, lecturer, Pediatric Department, Faculty of Medicine, Ain Shams University
- 수석 연구원: Doaa M Mohamed, M.B.B.Ch, Pediatric Department, Faculty of Medicine, Ain Shams University
- 수석 연구원: Waheed S Mohamed, M.B.B.Ch, Pediatric Department, Faculty of Medicine, Ain Shams University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 14일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 3월 14일
마지막으로 확인됨
2012년 3월 1일
추가 정보
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1형 당뇨병에 대한 임상 시험
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