超音波ガイド下大腿骨ブロックにおける針神経接触
2012年3月13日 更新者：Ana Ruiz、Hospital Clinic of Barcelona
超音波ガイド下大腿骨ブロックにおける神経内針挿入の発生率: 平面アプローチ対平面アプローチの外
超音波ガイド下大腿神経ブロックは、一般的な局所麻酔法です。
ブロックの有効性と針と神経の接触の回避に関する針ガイダンス (面内対面外) の最適な方法は確立されていません。
この研究では、研究者は、針と神経の接触の発生率は、面内アプローチよりも面外での針挿入の方が高いという仮説を検証しています。
調査の概要
詳細な説明
股関節骨折の 44 人の患者 (米国麻酔科学会の身体状態 1 ～ 3) は、無作為に割り付けられて、面外 (45° ～ 60° の角度で中点から 1 cm 尾側に針を挿入) で大腿骨ブロックを受けます。大腿神経のすぐ上にある超音波プローブの) または面内技術 (大腿神経の外側のプローブの側面から 0.5 cm 挿入された針)。
収集されたデータには、注射前のエンドポイントでの針挿入の深さ、神経刺激への反応、神経に対する注射量の分布 (前方対後方、後者は突き刺しを示す)、20 分および 24 時間でのブロック効果が含まれます。および神経損傷の兆候）。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
44
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10025
- 募集
- St Luke'S Roosevelt Hospital, Columbia University
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主任研究者：
- Admir Hadzic, PROF.DR
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Barcelona、スペイン
- 募集
- University of Barcelona
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コンタクト：
- Xavier Sala-Blanch, MD
- 電話番号：0034932275558
- メール：Xavier Sala-Blanch <xavi.sala.blanch@gmail.com>
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副調査官：
- Ana Ruiz, MD
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主任研究者：
- Xavier Sala-Blanch, MD
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副調査官：
- Julia Martinez-Ocón, MD
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副調査官：
- Maria J Carretero, MD
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副調査官：
- Gerard Sánchez-Etayo, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ASAの身体状態 患者1～3名
- 転子または頸部股関節骨折の診断
- 脊椎麻酔下での人工股関節置換術
除外基準:
- 65歳未満または90歳以上の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：トリプル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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超音波ガイド下大腿骨ブロックにおける神経内針挿入の数: 面外アプローチと面内アプローチ
時間枠：4ヶ月
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針と神経の接触の発生率は、面外アプローチ（大腿神経の中間点で筋膜に針を挿入する）の方が、面内アプローチ（針を大腿骨の外側に挿入する）よりも高くなります。大腿神経）。
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4ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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超音波ガイド下大腿骨ブロックで成功した参加者の数: 面外アプローチと面内アプローチ。
時間枠：4ヶ月
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面外アプローチ (大腿神経の中間点で筋膜に針を挿入する) 針と神経の接触および面内アプローチ (大腿神経の外側に針を挿入する) の有効性。
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4ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Xavier Sala-Blanch, MD、University Clinic Barcelona
- 主任研究者：Ana Ruiz, MD、University of Barcelona
- スタディチェア：Julia Martinez-Ocon, MD、University of Barcelona
- スタディチェア：Maria J Carretero, MD、University of Barcelona
- スタディチェア：Gerard Sánchez-Etayo, MD、University of Barcelona
- スタディディレクター：Admir Hadzic, Prof Dr、Columbia University St Luke's Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年11月1日
一次修了 (予想される)
2012年3月1日
研究の完了 (予想される)
2012年3月1日
試験登録日
最初に提出
2012年2月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年3月13日
最初の投稿 (見積もり)
2012年3月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年3月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年3月13日
最終確認日
2012年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。