Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nålenervekontakt i ultralydsstyret lårbensblok

13. marts 2012 opdateret af: Ana Ruiz, Hospital Clinic of Barcelona

Forekomst af intraneural kanyleindsættelse i ultralydsstyret lårbensblok: ud af planet versus i plan tilgang

Ultralydsstyret femoral nerveblok er en almindelig regional anæstesiteknik. Den optimale metode til nåleføring (i-plan versus ude-af-plan) med hensyn til blokeffektivitet og undgåelse af nåle-nervekontakt er ikke blevet fastlagt. I denne undersøgelse tester efterforskerne hypotesen om, at forekomsten af ​​nåle-nervekontakt er højere ved nåleindføring i en ud af planet end med in-plane tilgang.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fireogfyrre patienter med hoftefraktur (American Society of Anesthesiologists fysiske status 1-3) bliver randomiseret til at modtage lårbensblokken med en ud af planet (nål indsat i en 45°-60° vinkel 1 cm caudal til midtpunktet af ultralydssonden lige over femoralisnerven) eller en in-plane teknik (nål indsat 0,5 cm fra siden af ​​sonden lateralt for femoralisnerven). De indsamlede data inkluderer dybden af ​​nåleindsættelse ved endepunktet før injektion, respons på nervestimulation, fordeling af det injicerede volumen i forhold til nerven (anterior vs posterior, sidstnævnte indikerer impalement), blokeringseffektivitet efter 20 minutter og 24 timer, og eventuelle tegn på nerveskade).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10025
        • Rekruttering
        • St Luke'S Roosevelt Hospital, Columbia University
        • Ledende efterforsker:
          • Admir Hadzic, PROF.DR
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien
        • Rekruttering
        • University of Barcelona
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Ana Ruiz, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Xavier Sala-Blanch, MD
        • Underforsker:
          • Julia Martinez-Ocón, MD
        • Underforsker:
          • Maria J Carretero, MD
        • Underforsker:
          • Gerard Sánchez-Etayo, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA fysisk status 1-3 patienter
  • Diagnose af trochanterisk eller cervikal hoftefraktur
  • Hofteudskiftning under spinal anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 65 år eller over 90 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: i plan nåleplacering
Procedure: Nåleplacering
I plan versus ud af plan nåleplaceringsteknikker
Eksperimentel: ud af plan nåleplacering
Procedure: Nåleplacering
I plan versus ud af plan nåleplaceringsteknikker

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal intraneurale nåleindføringer i ultralydsstyret lårbensblok: ud af planet versus indflyvning i planet
Tidsramme: 4 måneder
Forekomsten af ​​nåle-nerve-kontakt er højere ved tilgang uden for planet (indføring af nålen i fascien ved midtpunktet over femoralisnerven) nåle-nerve-kontakt end med in-plan-tilgang (indføring af nålen lateralt for lårbensnerven).
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med succes i lårbensblokade i ultralydsstyret lårbensblok: ud af planet versus indflyvning i planet.
Tidsramme: 4 måneder
Effektiviteten af ​​tilgangen uden for planet (indføring af nålen i fascien ved midtpunktet over femoralisnerven) nåle-nervekontakt og in-plane tilgangen (indføring af nålen lateralt for femoralisnerven).
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Clinic of Barcelona

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Xavier Sala-Blanch, MD, University Clinic Barcelona
  • Ledende efterforsker: Ana Ruiz, MD, University of Barcelona
  • Studiestol: Julia Martinez-Ocon, MD, University of Barcelona
  • Studiestol: Maria J Carretero, MD, University of Barcelona
  • Studiestol: Gerard Sánchez-Etayo, MD, University of Barcelona
  • Studieleder: Admir Hadzic, Prof Dr, Columbia University St Luke's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. marts 2012

Først opslået (Skøn)

15. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. marts 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2012

Sidst verificeret

1. marts 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R6345

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perifer nerveskade

Kliniske forsøg med Nåleplacering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner