- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01554722
초음파 유도 대퇴골 블록에서 바늘 신경 접촉
2012년 3월 13일 업데이트: Ana Ruiz, Hospital Clinic of Barcelona
초음파유도대퇴골차단에서 신경내침 삽입의 발생률: 면외접근과 평면접근시
초음파 유도 대퇴 신경 차단은 일반적인 국소 마취 기술입니다.
차단 효능 및 바늘-신경 접촉 회피와 관련하여 최적의 바늘 유도 방법(평면 내 대 평면 외)은 확립되지 않았습니다.
이 연구에서 연구자들은 면내 접근법보다 면외에서 바늘 삽입 시 바늘-신경 접촉 발생률이 더 높다는 가설을 테스트합니다.
연구 개요
상세 설명
44명의 고관절 골절 환자(미국마취과학회 신체 상태 1-3)가 평면 외(45°-60° 각도로 중간점에서 꼬리쪽으로 1cm 삽입된 바늘)로 대퇴골 블록을 받도록 무작위 배정됩니다. 초음파 프로브의 대퇴 신경 바로 위) 또는 면내 기술(대퇴 신경에 대한 프로브 측면에서 0.5cm 삽입된 바늘).
수집된 데이터에는 주사 전 끝점에서 바늘 삽입 깊이, 신경 자극에 대한 반응, 신경과 관련된 주사량 분포(전방 대 후방, 후자는 꿰뚫림을 나타냄), 20분 및 24시간에서의 차단 효능, 및 신경 손상의 징후).
연구 유형
중재적
등록 (예상)
44
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ana Ruiz, MD
- 전화번호: 0034932275558
- 이메일: anaruiz@clinic.ub.es
연구 연락처 백업
- 이름: Xavier Sala-Blanch, MD
- 전화번호: 0034932275558
- 이메일: Xavier Sala-Blanch <xavi.sala.blanch@gmail.com>
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10025
- 모병
- St Luke'S Roosevelt Hospital, Columbia University
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수석 연구원:
- Admir Hadzic, PROF.DR
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Barcelona, 스페인
- 모병
- University of Barcelona
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연락하다:
- Xavier Sala-Blanch, MD
- 전화번호: 0034932275558
- 이메일: Xavier Sala-Blanch <xavi.sala.blanch@gmail.com>
-
부수사관:
- Ana Ruiz, MD
-
수석 연구원:
- Xavier Sala-Blanch, MD
-
부수사관:
- Julia Martinez-Ocón, MD
-
부수사관:
- Maria J Carretero, MD
-
부수사관:
- Gerard Sánchez-Etayo, MD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ASA 신체 상태 1-3 환자
- 전자 또는 경추 고관절 골절의 진단
- 척추 마취하에 고관절 교체
제외 기준:
- 65세 미만 또는 90세 이상 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 평면 바늘 배치
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면내 대 면외 바늘 배치 기술
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실험적: 평면 바늘 배치를 벗어남
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면내 대 면외 바늘 배치 기술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초음파 유도 대퇴골 블록에서 신경내 침 삽입 횟수: 면외 접근법과 면내 접근법
기간: 4개월
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바늘과 신경 접촉의 발생률은 평면 외 접근(대퇴 신경의 중간 지점에서 근막에 바늘을 삽입)에서 바늘과 신경 접촉이 평면 내 접근(바늘을 측면으로 삽입)보다 더 높습니다. 대퇴 신경).
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4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초음파 유도 대퇴골 블록에서 대퇴골 블록 성공을 거둔 참가자 수: 면외 접근법과 면내 접근법.
기간: 4개월
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면외 접근법(대퇴 신경의 중간 지점에서 근막에 바늘 삽입) 바늘-신경 접촉 및 평면 내 접근법(대퇴 신경 측면에 바늘 삽입)의 효능.
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4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Xavier Sala-Blanch, MD, University Clinic Barcelona
- 수석 연구원: Ana Ruiz, MD, University of Barcelona
- 연구 의자: Julia Martinez-Ocon, MD, University of Barcelona
- 연구 의자: Maria J Carretero, MD, University of Barcelona
- 연구 의자: Gerard Sánchez-Etayo, MD, University of Barcelona
- 연구 책임자: Admir Hadzic, Prof Dr, Columbia University St Luke's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2012년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2012년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 13일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 3월 13일
마지막으로 확인됨
2012년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
말초 신경 손상에 대한 임상 시험
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The Second Hospital of Qinhuangdao완전한
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C. R. Bard완전한
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National Health Service, United KingdomUniversity of Bradford완전한
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바늘 배치에 대한 임상 시험
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Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes완전한
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Stanford University아직 모집하지 않음
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Biruni University완전한
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National Institute of Diabetes and Digestive and...Merck Sharp & Dohme LLC; Medtronic; Sanofi-Synthelabo; Diagnostic Ultrasound; Urologix종료됨