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Nadelnervenkontakt bei ultraschallgeführter femoraler Blockade

13. März 2012 aktualisiert von: Ana Ruiz, Hospital Clinic of Barcelona

Inzidenz der intraneuralen Nadeleinführung bei ultraschallgeführter Femurblockade: Out-of-Plane- versus In-Plane-Ansatz

Die ultraschallgesteuerte N. femoralis-Blockade ist eine gängige Technik der Regionalanästhesie. Die optimale Methode der Nadelführung (In-Plane versus Out-of-Plane) im Hinblick auf die Blockierungswirksamkeit und die Vermeidung eines Nadel-Nerv-Kontakts wurde nicht ermittelt. In dieser Studie testen die Forscher die Hypothese, dass die Inzidenz eines Nadel-Nerv-Kontakts bei der Nadeleinführung in einem Out-of-Plane-Ansatz höher ist als bei dem In-Plane-Ansatz.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Vierundvierzig Patienten mit Hüftfraktur (American Society of Anesthesiologists physischer Status 1-3) werden randomisiert, um den femoralen Block mit einer Out-of-Plane (Nadel eingeführt in einem 45°-60°-Winkel 1 cm kaudal zum Mittelpunkt) zu erhalten der Ultraschallsonde direkt über dem N. femoralis) oder eine In-Plane-Technik (Nadel eingeführt 0,5 cm von der Seite der Sonde lateral zum N. femoralis). Die gesammelten Daten umfassen die Einstichtiefe der Nadel am Endpunkt vor der Injektion, die Reaktion auf die Nervenstimulation, die Verteilung des injizierten Volumens in Bezug auf den Nerv (anterior vs. posterior, wobei letzteres eine Pfählung anzeigt), die Blockierungswirksamkeit nach 20 Minuten und 24 Stunden, und alle Anzeichen einer Nervenverletzung).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

44

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien
        • Rekrutierung
        • University of Barcelona
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Ana Ruiz, MD
        • Hauptermittler:
          • Xavier Sala-Blanch, MD
        • Unterermittler:
          • Julia Martinez-Ocón, MD
        • Unterermittler:
          • Maria J Carretero, MD
        • Unterermittler:
          • Gerard Sánchez-Etayo, MD
  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10025
        • Rekrutierung
        • St Luke'S Roosevelt Hospital, Columbia University
        • Hauptermittler:
          • Admir Hadzic, PROF.DR

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ASA körperlicher Status 1-3 Patienten
  • Diagnose einer trochanterischen oder zervikalen Hüftfraktur
  • Hüftgelenkersatz in Spinalanästhesie

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 65 Jahren oder über 90 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: in der Ebene Nadelplatzierung
Verfahren: Nadelplatzierung
In-Plane- und Out-of-Plane-Nadelplatzierungstechniken
Experimental: Platzierung der Nadel außerhalb der Ebene
Verfahren: Nadelplatzierung
In-Plane- und Out-of-Plane-Nadelplatzierungstechniken

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der intraneuralen Nadelinsertionen bei ultraschallgeführter femoraler Blockade: Out-of-Plane versus In-Plane-Ansatz
Zeitfenster: 4 Monate
Die Inzidenz eines Nadel-Nerv-Kontakts ist beim Out-of-Plane-Ansatz (Einführen der Nadel in die Faszie in der Mitte über dem N. femoralis) höher als beim In-Plane-Ansatz (Einführen der Nadel lateral des N. femoralis). N. femoralis).
4 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit erfolgreicher Femurblockade bei ultraschallgeführter Femurblockade: Out-of-Plane- versus In-Plane-Ansatz.
Zeitfenster: 4 Monate
Die Wirksamkeit des Out-of-Plane-Ansatzes (Einführen der Nadel in die Faszie in der Mitte über dem N. femoralis) des Nadel-Nerv-Kontakts und des In-Plane-Ansatzes (Einführen der Nadel lateral des N. femoralis).
4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospital Clinic of Barcelona

Ermittler

  • Hauptermittler: Xavier Sala-Blanch, MD, University Clinic Barcelona
  • Hauptermittler: Ana Ruiz, MD, University of Barcelona
  • Studienstuhl: Julia Martinez-Ocon, MD, University of Barcelona
  • Studienstuhl: Maria J Carretero, MD, University of Barcelona
  • Studienstuhl: Gerard Sánchez-Etayo, MD, University of Barcelona
  • Studienleiter: Admir Hadzic, Prof Dr, Columbia University St Luke's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2011

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2012

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Februar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. März 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. März 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. März 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. März 2012

Zuletzt verifiziert

1. März 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R6345

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