Tű idegérintkező ultrahanggal irányított combcsont-blokkban
2012. március 13. frissítette: Ana Ruiz, Hospital Clinic of Barcelona
Az intraneurális tűszúrás előfordulása ultrahanggal irányított combcsont-blokk esetén: síkon kívül versus síkbeli megközelítés
Az ultrahang által vezérelt femorális idegblokk gyakori regionális érzéstelenítési technika.
A tűvezetés optimális módszere (síkban vagy síkon kívül) a blokk hatékonysága és a tű-ideg érintkezés elkerülése szempontjából még nem született meg.
Ebben a tanulmányban a kutatók azt a hipotézist tesztelik, hogy a tű-ideg érintkezés előfordulási gyakorisága magasabb a síkon kívüli tűszúrásnál, mint a síkbeli megközelítésnél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Negyvennégy csípőtáji törésben szenvedő beteget (Amerikai Aneszteziológusok Társasága 1-3 fizikai státusz) randomizálnak, hogy a combcsont-blokkot síkon kívül kapják (a tűt 45°-60°-os szögben szúrják be, 1 cm-es farokszögben a középponthoz képest az ultrahangos szondát közvetlenül a combideg fölött) vagy egy síkbeli technikával (a tűt a szonda oldalától 0,5 cm-re szúrják be a combideghez képest).
Az összegyűjtött adatok magukban foglalják a tű beszúrásának mélységét az injekció beadása előtti végponton, az idegstimulációra adott reakciót, az injektált térfogat ideghez viszonyított eloszlását (elülső vs. hátsó rész, az utóbbi impamentumra utal), a blokk hatékonyságát 20 perc és 24 óra elteltével, és az idegsérülés bármely jele).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
44
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10025
- Toborzás
- St Luke'S Roosevelt Hospital, Columbia University
-
Kutatásvezető:
- Admir Hadzic, PROF.DR
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanyolország
- Toborzás
- University of Barcelona
-
Kapcsolatba lépni:
- Xavier Sala-Blanch, MD
- Telefonszám: 0034932275558
- E-mail: Xavier Sala-Blanch <xavi.sala.blanch@gmail.com>
-
Alkutató:
- Ana Ruiz, MD
-
Kutatásvezető:
- Xavier Sala-Blanch, MD
-
Alkutató:
- Julia Martinez-Ocón, MD
-
Alkutató:
- Maria J Carretero, MD
-
Alkutató:
- Gerard Sánchez-Etayo, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ASA fizikai állapot 1-3 beteg
- Trochanterikus vagy nyaki csípőtörés diagnosztizálása
- Csípőcsere spinális érzéstelenítésben
Kizárási kritériumok:
- 65 év alatti vagy 90 év feletti betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: HÁRMAS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: sík tű elhelyezésben
|
Síkban kontra síkon kívüli tűfelhelyezési technikák
|
|
Kísérleti: síkon kívüli tűbehelyezés
|
Síkban kontra síkon kívüli tűfelhelyezési technikák
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az intraneurális tűbeszúrások száma ultrahangvezérelt femorális blokkban: síkon kívüli versus síkban történő megközelítés
Időkeret: 4 hónap
|
A tű-ideg érintkezés előfordulási gyakorisága magasabb a síkon kívüli megközelítésnél (a tű beszúrása a fasciába a combideg fölötti felezőpontban), a tű-ideg érintkezésnél, mint a síkban történő megközelítésnél (a tűt oldalirányban szúrják be a femorális ideg felett) femorális ideg).
|
4 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azok a résztvevők száma, akiknél sikeres volt a femorális blokk az ultrahanggal vezérelt femorális blokkban: síkon kívüli versus síkbeli megközelítés.
Időkeret: 4 hónap
|
A síkon kívüli megközelítés (a tű beszúrása a fasciába a femorális ideg középpontjában), a tű-ideg érintkezés és a síkban történő megközelítés (a tű beszúrása a combideghez képest) hatékonysága.
|
4 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Xavier Sala-Blanch, MD, University Clinic Barcelona
- Kutatásvezető: Ana Ruiz, MD, University of Barcelona
- Tanulmányi szék: Julia Martinez-Ocon, MD, University of Barcelona
- Tanulmányi szék: Maria J Carretero, MD, University of Barcelona
- Tanulmányi szék: Gerard Sánchez-Etayo, MD, University of Barcelona
- Tanulmányi igazgató: Admir Hadzic, Prof Dr, Columbia University St Luke's Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. november 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2012. március 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2012. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. február 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. március 13.
Első közzététel (Becslés)
2012. március 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. március 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. március 13.
Utolsó ellenőrzés
2012. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R6345
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .