Nålnervekontakt i ultralydveiledet lårbensblokk
13. mars 2012 oppdatert av: Ana Ruiz, Hospital Clinic of Barcelona
Forekomst av intraneural kanyleinnsetting i ultralydveiledet femoralblokk: ut av planet versus i plan tilnærming
Ultralydveiledet femoral nerveblokk er en vanlig regional anestesiteknikk.
Den optimale metoden for nåleveiledning (i-planet versus ut-av-planet) med hensyn til blokkeringseffektivitet og unngåelse av nål-nervekontakt er ikke fastslått.
I denne studien tester etterforskerne hypotesen om at forekomsten av nål-nervekontakt er høyere ved nåleinnføring i en ut-av-planet enn med in-plane-tilnærming.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
44 pasienter med hoftebrudd (American Society of Anesthesiologists fysisk status 1-3) blir randomisert til å motta lårbensblokken med en ut-av-planet (nål satt inn i en 45°-60° vinkel 1 cm caudal til midtpunktet av ultralydsonden rett over femoralisnerven) eller en in-plane-teknikk (nål satt inn 0,5 cm fra siden av sonden lateralt for femoralisnerven).
Dataene som samles inn inkluderer dybden av nåleinnføring ved endepunktet før injeksjon, respons på nervestimulering, fordeling av det injiserte volumet i forhold til nerven (anterior vs posterior, sistnevnte indikerer impament), blokkeringseffektivitet etter 20 minutter og 24 timer, og eventuelle tegn på nerveskade).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
44
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10025
- Rekruttering
- St Luke'S Roosevelt Hospital, Columbia University
-
Hovedetterforsker:
- Admir Hadzic, PROF.DR
-
-
-
-
-
Barcelona, Spania
- Rekruttering
- University of Barcelona
-
Ta kontakt med:
- Xavier Sala-Blanch, MD
- Telefonnummer: 0034932275558
- E-post: Xavier Sala-Blanch <xavi.sala.blanch@gmail.com>
-
Underetterforsker:
- Ana Ruiz, MD
-
Hovedetterforsker:
- Xavier Sala-Blanch, MD
-
Underetterforsker:
- Julia Martinez-Ocón, MD
-
Underetterforsker:
- Maria J Carretero, MD
-
Underetterforsker:
- Gerard Sánchez-Etayo, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ASA fysisk status 1-3 pasienter
- Diagnose av trochanterisk eller cervikal hoftebrudd
- Hofteprotese under spinalbedøvelse
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter under 65 år eller over 90 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: TRIPLE
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: i plan nålplassering
|
Teknikker for nålplassering i plan versus ut av plan
|
|
Eksperimentell: ut av plan nålplassering
|
Teknikker for nålplassering i plan versus ut av plan
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall intraneurale nåleinnføringer i ultralydstyrt lårbensblokk: ut av planet versus innflyging i planet
Tidsramme: 4 måneder
|
Forekomsten av nål-nerve-kontakt er høyere med ut-av-plan-tilnærmingen (innføring av nålen inn i fascia ved midtpunktet over femoralis-nerven) nål-nerve-kontakt enn med in-plan-tilnærming (innføring av nålen lateralt til femoral nerve).
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med femoral blokk suksess i ultralydveiledet femoral blokk: ut-av-planet versus i-planet tilnærming.
Tidsramme: 4 måneder
|
Effektiviteten av tilnærmingen utenfor planet (innføring av nålen inn i fascien ved midtpunktet over femoralisnerven) nål-nervekontakt og tilnærmingen i planet (innføring av nålen lateralt for femoralisnerven).
|
4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Xavier Sala-Blanch, MD, University Clinic Barcelona
- Hovedetterforsker: Ana Ruiz, MD, University of Barcelona
- Studiestol: Julia Martinez-Ocon, MD, University of Barcelona
- Studiestol: Maria J Carretero, MD, University of Barcelona
- Studiestol: Gerard Sánchez-Etayo, MD, University of Barcelona
- Studieleder: Admir Hadzic, Prof Dr, Columbia University St Luke's Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2011
Primær fullføring (Forventet)
1. mars 2012
Studiet fullført (Forventet)
1. mars 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. februar 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. mars 2012
Først lagt ut (Anslag)
15. mars 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
15. mars 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. mars 2012
Sist bekreftet
1. mars 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R6345
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .