Contato Nervoso com Agulha em Bloqueio Femoral Guiado por Ultrassom
13 de março de 2012 atualizado por: Ana Ruiz, Hospital Clinic of Barcelona
Incidência de Inserção de Agulha Intraneural em Bloqueio Femoral Guiado por Ultrassom: Fora do Plano Versus na Abordagem Plana
O bloqueio do nervo femoral guiado por ultrassom é uma técnica comum de anestesia regional.
O método ideal de orientação da agulha (no plano versus fora do plano) com relação à eficácia do bloqueio e à prevenção do contato agulha-nervo não foi estabelecido.
Neste estudo, os investigadores testam a hipótese de que a incidência de contato agulha-nervo é maior com a inserção da agulha fora do plano do que com a abordagem no plano.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Quarenta e quatro pacientes com fratura de quadril (estado físico 1-3 da American Society of Anesthesiologists) estão sendo randomizados para receber o bloqueio femoral com uma agulha fora do plano (agulha inserida em um ângulo de 45°-60° 1 cm caudal ao ponto médio da sonda de ultrassom logo acima do nervo femoral) ou uma técnica no plano (agulha inserida 0,5 cm do lado da sonda lateral ao nervo femoral).
Os dados coletados incluem a profundidade de inserção da agulha no endpoint antes da injeção, resposta à estimulação do nervo, distribuição do volume injetado em relação ao nervo (anterior x posterior, o último indicando empalamento), eficácia do bloqueio em 20 minutos e 24 horas, e quaisquer sinais de lesão nervosa).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
44
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Barcelona, Espanha
- Recrutamento
- University of Barcelona
-
Contato:
- Xavier Sala-Blanch, MD
- Número de telefone: 0034932275558
- E-mail: Xavier Sala-Blanch <xavi.sala.blanch@gmail.com>
-
Subinvestigador:
- Ana Ruiz, MD
-
Investigador principal:
- Xavier Sala-Blanch, MD
-
Subinvestigador:
- Julia Martinez-Ocón, MD
-
Subinvestigador:
- Maria J Carretero, MD
-
Subinvestigador:
- Gerard Sánchez-Etayo, MD
-
-
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10025
- Recrutamento
- St Luke'S Roosevelt Hospital, Columbia University
-
Investigador principal:
- Admir Hadzic, PROF.DR
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estado físico ASA 1-3 pacientes
- Diagnóstico de fratura trocantérica ou cervical do quadril
- Substituição do quadril sob raquianestesia
Critério de exclusão:
- Pacientes com idade inferior a 65 anos ou superior a 90 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: na colocação plana da agulha
|
Técnicas de colocação de agulhas no plano versus fora do plano
|
|
Experimental: colocação de agulha fora do plano
|
Técnicas de colocação de agulhas no plano versus fora do plano
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de inserções de agulha intraneural em bloqueio femoral guiado por ultrassom: abordagem fora do plano versus abordagem no plano
Prazo: 4 meses
|
A incidência de contato agulha-nervo é maior com a abordagem fora do plano (inserção da agulha na fáscia no ponto médio sobre o nervo femoral) contato agulha-nervo do que com a abordagem no plano (inserção da agulha lateralmente ao nervo femoral).
|
4 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de participantes com sucesso no bloqueio femoral em bloqueio femoral guiado por ultrassom: abordagem fora do plano versus abordagem no plano.
Prazo: 4 meses
|
A eficácia da abordagem fora do plano (inserção da agulha na fáscia no ponto médio sobre o nervo femoral), contato agulha-nervo e abordagem no plano (inserção da agulha lateralmente ao nervo femoral).
|
4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xavier Sala-Blanch, MD, University Clinic Barcelona
- Investigador principal: Ana Ruiz, MD, University of Barcelona
- Cadeira de estudo: Julia Martinez-Ocon, MD, University of Barcelona
- Cadeira de estudo: Maria J Carretero, MD, University of Barcelona
- Cadeira de estudo: Gerard Sánchez-Etayo, MD, University of Barcelona
- Diretor de estudo: Admir Hadzic, Prof Dr, Columbia University St Luke's Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2011
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2012
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de fevereiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de março de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
15 de março de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de março de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de março de 2012
Última verificação
1 de março de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R6345
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .