Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Контакт иглы с нервом при бедренной блокаде под ультразвуковым контролем

13 марта 2012 г. обновлено: Ana Ruiz, Hospital Clinic of Barcelona

Частота введения интраневральной иглы при бедренной блокаде под ультразвуковым контролем: вне плоскости по сравнению с плоскостным доступом

Блокада бедренного нерва под ультразвуковым контролем является распространенным методом регионарной анестезии. Оптимальный метод направления иглы (в плоскости или вне плоскости) с точки зрения эффективности блокады и предотвращения контакта иглы с нервом не установлен. В этом исследовании исследователи проверяют гипотезу о том, что частота контакта иглы с нервом выше при введении иглы вне плоскости, чем при плоскостном доступе.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Сорок четыре пациента с переломом шейки бедра (физический статус Американского общества анестезиологов 1-3) рандомизированы для получения бедренной блокады с неплоскостным введением иглы под углом 45°-60° на 1 см каудальнее средней точки. ультразвукового датчика чуть выше бедренного нерва) или плоскостным методом (игла вводится на 0,5 см сбоку от датчика латеральнее бедренного нерва). Собранные данные включают глубину введения иглы в конечной точке перед инъекцией, ответ на стимуляцию нерва, распределение введенного объема по отношению к нерву (переднее или заднее, последнее указывает на прокол), эффективность блокады через 20 минут и 24 часа, любые признаки повреждения нерва).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

44

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
      • Barcelona, Испания
        • Рекрутинг
        • University of Barcelona
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Ana Ruiz, MD
        • Главный следователь:
          • Xavier Sala-Blanch, MD
        • Младший исследователь:
          • Julia Martinez-Ocón, MD
        • Младший исследователь:
          • Maria J Carretero, MD
        • Младший исследователь:
          • Gerard Sánchez-Etayo, MD
  • Соединенные Штаты
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10025
        • Рекрутинг
        • St Luke'S Roosevelt Hospital, Columbia University
        • Главный следователь:
          • Admir Hadzic, PROF.DR

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Физический статус ASA 1-3 пациентов
  • Диагностика вертельного или шейного перелома бедра
  • Замена тазобедренного сустава под спинальной анестезией

Критерий исключения:

  • Пациенты в возрасте до 65 лет или старше 90 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: при плоском размещении иглы
Процедура: Размещение иглы
Методы размещения иглы в плоскости и вне плоскости
Экспериментальный: установка иглы вне плоскости
Процедура: Размещение иглы
Методы размещения иглы в плоскости и вне плоскости

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество интраневральных игл при блокаде бедренной кости под ультразвуковым контролем: неплоскостной и неплоскостной подходы
Временное ограничение: 4 месяца
Частота контакта иглы с нервом выше при неплоскостном подходе (введение иглы в фасцию в средней точке над бедренным нервом) контакте иглы с нервом, чем при плоскостном подходе (введение иглы сбоку от бедренного нерва). бедренный нерв).
4 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с успешной блокадой бедренной кости при блокаде бедренной кости под ультразвуковым контролем: подход вне плоскости по сравнению с доступом в плоскости.
Временное ограничение: 4 месяца
Эффективность неплоскостного доступа (введение иглы в фасцию посередине над бедренным нервом), контакта игла-нерв и плоскостного доступа (введение иглы латеральнее бедренного нерва).
4 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospital Clinic of Barcelona

Следователи

  • Главный следователь: Xavier Sala-Blanch, MD, University Clinic Barcelona
  • Главный следователь: Ana Ruiz, MD, University of Barcelona
  • Учебный стул: Julia Martinez-Ocon, MD, University of Barcelona
  • Учебный стул: Maria J Carretero, MD, University of Barcelona
  • Учебный стул: Gerard Sánchez-Etayo, MD, University of Barcelona
  • Директор по исследованиям: Admir Hadzic, Prof Dr, Columbia University St Luke's Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2011 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 марта 2012 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 февраля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 марта 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 марта 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

15 марта 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 марта 2012 г.

Последняя проверка

1 марта 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • R6345

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться