Contact avec le nerf de l'aiguille dans le bloc fémoral guidé par ultrasons
13 mars 2012 mis à jour par: Ana Ruiz, Hospital Clinic of Barcelona
Incidence de l'insertion d'aiguille intraneurale dans le bloc fémoral guidé par ultrasons : approche hors du plan par rapport à l'approche dans le plan
Le bloc nerveux fémoral échoguidé est une technique courante d'anesthésie régionale.
La méthode optimale de guidage de l'aiguille (dans le plan ou hors du plan) en ce qui concerne l'efficacité du bloc et l'évitement du contact aiguille-nerf n'a pas été établie.
Dans cette étude, les enquêteurs testent l'hypothèse selon laquelle l'incidence du contact aiguille-nerf est plus élevée avec l'insertion de l'aiguille hors du plan qu'avec l'approche dans le plan.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Quarante-quatre patients présentant une fracture de la hanche (état physique 1-3 de l'American Society of Anesthesiologists) sont randomisés pour recevoir le bloc fémoral avec une aiguille hors du plan (insertion à un angle de 45°-60° 1 cm caudal au point médian de la sonde échographique juste au-dessus du nerf fémoral) ou une technique dans le plan (aiguille insérée à 0,5 cm du côté de la sonde latéral au nerf fémoral).
Les données recueillies incluent la profondeur d'insertion de l'aiguille au point final avant l'injection, la réponse à la stimulation nerveuse, la répartition du volume injecté par rapport au nerf (antérieur vs postérieur, ce dernier indiquant un empalement), l'efficacité du bloc à 20 minutes et 24 heures, et tout signe de lésion nerveuse).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
44
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Barcelona, Espagne
- Recrutement
- University of Barcelona
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Contact:
- Xavier Sala-Blanch, MD
- Numéro de téléphone: 0034932275558
- E-mail: Xavier Sala-Blanch <xavi.sala.blanch@gmail.com>
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Sous-enquêteur:
- Ana Ruiz, MD
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Chercheur principal:
- Xavier Sala-Blanch, MD
-
Sous-enquêteur:
- Julia Martinez-Ocón, MD
-
Sous-enquêteur:
- Maria J Carretero, MD
-
Sous-enquêteur:
- Gerard Sánchez-Etayo, MD
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-
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10025
- Recrutement
- St Luke'S Roosevelt Hospital, Columbia University
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Chercheur principal:
- Admir Hadzic, PROF.DR
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Statut physique ASA 1-3 patients
- Diagnostic de fracture trochantérienne ou cervicale de la hanche
- Prothèse de hanche sous rachianesthésie
Critère d'exclusion:
- Patients de moins de 65 ans ou de plus de 90 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: placement de l'aiguille dans le plan
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Techniques de placement d'aiguille dans le plan ou hors du plan
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Expérimental: placement de l'aiguille hors du plan
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Techniques de placement d'aiguille dans le plan ou hors du plan
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre d'insertions d'aiguilles intraneurales dans le bloc fémoral échoguidé : approche hors plan versus approche dans le plan
Délai: 4 mois
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L'incidence du contact aiguille-nerf est plus élevée avec l'approche hors du plan (insertion de l'aiguille dans le fascia au milieu du nerf fémoral) contact aiguille-nerf qu'avec l'approche dans le plan (insertion de l'aiguille latéralement au nerf fémoral).
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4 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de participants avec succès du bloc fémoral dans le bloc fémoral guidé par échographie : approche hors du plan ou dans le plan.
Délai: 4 mois
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L'efficacité de l'approche hors du plan (insertion de l'aiguille dans le fascia au milieu du nerf fémoral) contact aiguille-nerf et de l'approche dans le plan (insertion de l'aiguille latéralement au nerf fémoral).
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4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Xavier Sala-Blanch, MD, University Clinic Barcelona
- Chercheur principal: Ana Ruiz, MD, University of Barcelona
- Chaise d'étude: Julia Martinez-Ocon, MD, University of Barcelona
- Chaise d'étude: Maria J Carretero, MD, University of Barcelona
- Chaise d'étude: Gerard Sánchez-Etayo, MD, University of Barcelona
- Directeur d'études: Admir Hadzic, Prof Dr, Columbia University St Luke's Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2011
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mars 2012
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mars 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 février 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 mars 2012
Première publication (Estimation)
15 mars 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 mars 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 mars 2012
Dernière vérification
1 mars 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R6345
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