Neulahermokontakti ultraääniohjatussa reisiluun lohkossa
tiistai 13. maaliskuuta 2012 päivittänyt: Ana Ruiz, Hospital Clinic of Barcelona
Intraneuraalisen neulan asettamisen ilmaantuvuus ultraääniohjatussa reisiluun tukossa: tasosta poissa tai tasossa lähestyttäessä
Ultraääniohjattu reisiluun hermotukos on yleinen aluepuudutustekniikka.
Optimaalista neulan ohjausmenetelmää (tasossa vs. tason ulkopuolella) eston tehokkuuden ja neulan ja hermon välisen kosketuksen välttämisen kannalta ei ole vahvistettu.
Tässä tutkimuksessa tutkijat testaavat hypoteesia, jonka mukaan neula-hermokontaktin ilmaantuvuus on suurempi, kun neula työnnetään tason ulkopuolelta kuin tason sisällä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Neljäkymmentäneljä lonkkamurtumaa sairastavaa potilasta (American Society of Anesthesiologists fyysinen tila 1–3) satunnaistetaan saamaan reisiluun lohkon poissa tasosta (neula työnnettynä 45°–60° kulmassa 1 cm kaudaalista keskikohtaan ultraäänianturi juuri reisihermon yläpuolella) tai in-plane-tekniikka (neula työnnetään 0,5 cm anturin sivulta reisihermon sivulle).
Kerätyt tiedot sisältävät neulan työntösyvyyden päätepisteessä ennen injektiota, vaste hermostimulaatioon, injektoidun tilavuuden jakautuminen suhteessa hermoon (etupuoli vs. takaosa, jälkimmäinen osoittaa impamenttia), eston tehokkuus 20 minuutin ja 24 tunnin kohdalla, ja mahdolliset hermovaurion merkit).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
44
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja
- Rekrytointi
- University of Barcelona
-
Ottaa yhteyttä:
- Xavier Sala-Blanch, MD
- Puhelinnumero: 0034932275558
- Sähköposti: Xavier Sala-Blanch <xavi.sala.blanch@gmail.com>
-
Alatutkija:
- Ana Ruiz, MD
-
Päätutkija:
- Xavier Sala-Blanch, MD
-
Alatutkija:
- Julia Martinez-Ocón, MD
-
Alatutkija:
- Maria J Carretero, MD
-
Alatutkija:
- Gerard Sánchez-Etayo, MD
-
-
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10025
- Rekrytointi
- St Luke'S Roosevelt Hospital, Columbia University
-
Päätutkija:
- Admir Hadzic, PROF.DR
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA fyysinen tila 1-3 potilasta
- Trokanteerisen tai kohdunkaulan lonkkamurtuman diagnoosi
- Lonkan tekonivelleikkaus spinaalipuudutuksessa
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 65-vuotiaat tai yli 90-vuotiaat potilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: tasaisessa neulan sijoituksessa
|
Tasossa versus ulkopuolinen neulan sijoitustekniikka
|
|
Kokeellinen: epätasainen neulan sijoitus
|
Tasossa versus ulkopuolinen neulan sijoitustekniikka
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neulansisäisten neulan asetusten lukumäärä ultraääniohjatussa reisiluulohkossa: tason ulkopuolinen vs. tasossa oleva lähestymistapa
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Neula-hermokontaktin esiintyvyys on suurempi tason ulkopuolisella lähestymisellä (neulan työntäminen faskiaan reisihermon keskipisteessä) neula-hermokontaktia käytettäessä kuin tasossa (neulan työntäminen sivusuunnassa reisihermo).
|
4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä, joilla on onnistunut reisilukkolukko ultraääniohjatussa reisiluukussa: tason ulkopuolinen vs. tasossa oleva lähestymistapa.
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Tason ulkopuolisen lähestymistavan (neulan työntäminen faskiaan reisihermon keskikohdassa) neula-hermo-kosketuksen ja tasossa tapahtuvan lähestymistavan (neulan työntäminen lateraalisesti reisihermon suuntaan) tehokkuus.
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Xavier Sala-Blanch, MD, University Clinic Barcelona
- Päätutkija: Ana Ruiz, MD, University of Barcelona
- Opintojen puheenjohtaja: Julia Martinez-Ocon, MD, University of Barcelona
- Opintojen puheenjohtaja: Maria J Carretero, MD, University of Barcelona
- Opintojen puheenjohtaja: Gerard Sánchez-Etayo, MD, University of Barcelona
- Opintojohtaja: Admir Hadzic, Prof Dr, Columbia University St Luke's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. helmikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 15. maaliskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 15. maaliskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. maaliskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R6345
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .