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Contatto del nervo dell'ago nel blocco femorale guidato da ultrasuoni

13 marzo 2012 aggiornato da: Ana Ruiz, Hospital Clinic of Barcelona

Incidenza dell'inserimento dell'ago intraneurale nel blocco femorale ecoguidato: approccio fuori dal piano rispetto al piano

Il blocco del nervo femorale ecoguidato è una tecnica di anestesia regionale comune. Non è stato stabilito il metodo ottimale di guida dell'ago (nel piano o fuori dal piano) per quanto riguarda l'efficacia del blocco e l'evitamento del contatto ago-nervo. In questo studio i ricercatori verificano l'ipotesi che l'incidenza del contatto ago-nervo sia maggiore con l'inserimento dell'ago in un piano fuori dal piano che con l'approccio nel piano.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Quarantaquattro pazienti con frattura dell'anca (stato fisico 1-3 dell'American Society of Anesthesiologists) sono stati randomizzati per ricevere il blocco femorale con un ago fuori dal piano (ago inserito con un angolo di 45°-60° 1 cm caudale rispetto al punto medio della sonda ecografica appena sopra il nervo femorale) o una tecnica in-plane (ago inserito a 0,5 cm dal lato della sonda lateralmente al nervo femorale). I dati raccolti includono la profondità di inserimento dell'ago all'endpoint prima dell'iniezione, la risposta alla stimolazione nervosa, la distribuzione del volume iniettato in relazione al nervo (anteriore vs posteriore, quest'ultimo indica l'impalamento), l'efficacia del blocco a 20 minuti e 24 ore, e qualsiasi segno di danno ai nervi).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

44

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Barcelona, Spagna
        • Reclutamento
        • University of Barcelona
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Ana Ruiz, MD
        • Investigatore principale:
          • Xavier Sala-Blanch, MD
        • Sub-investigatore:
          • Julia Martinez-Ocón, MD
        • Sub-investigatore:
          • Maria J Carretero, MD
        • Sub-investigatore:
          • Gerard Sánchez-Etayo, MD
  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10025
        • Reclutamento
        • St Luke'S Roosevelt Hospital, Columbia University
        • Investigatore principale:
          • Admir Hadzic, PROF.DR

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Stato fisico ASA 1-3 pazienti
  • Diagnosi di frattura dell'anca trocanterica o cervicale
  • Protesi d'anca in anestesia spinale

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età inferiore a 65 anni o superiore a 90 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: nel posizionamento dell'ago piano
Procedura: Posizionamento dell'ago
Tecniche di posizionamento dell'ago nel piano e fuori dal piano
Sperimentale: posizionamento dell'ago fuori dal piano
Procedura: Posizionamento dell'ago
Tecniche di posizionamento dell'ago nel piano e fuori dal piano

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di inserzioni intraneurali dell'ago nel blocco femorale ecoguidato: approccio fuori dal piano contro approccio nel piano
Lasso di tempo: 4 mesi
L'incidenza del contatto ago-nervo è maggiore con l'approccio fuori dal piano (inserimento dell'ago nella fascia nel punto medio sopra il nervo femorale) contatto ago-nervo rispetto all'approccio nel piano (inserimento dell'ago lateralmente al nervo femorale) nervo femorale).
4 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con successo del blocco femorale nel blocco femorale ecoguidato: approccio fuori dal piano rispetto al piano.
Lasso di tempo: 4 mesi
L'efficacia dell'approccio fuori dal piano (inserimento dell'ago nella fascia nel punto medio sopra il nervo femorale) contatto ago-nervo e dell'approccio nel piano (inserimento dell'ago lateralmente al nervo femorale).
4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital Clinic of Barcelona

Investigatori

  • Investigatore principale: Xavier Sala-Blanch, MD, University Clinic Barcelona
  • Investigatore principale: Ana Ruiz, MD, University of Barcelona
  • Cattedra di studio: Julia Martinez-Ocon, MD, University of Barcelona
  • Cattedra di studio: Maria J Carretero, MD, University of Barcelona
  • Cattedra di studio: Gerard Sánchez-Etayo, MD, University of Barcelona
  • Direttore dello studio: Admir Hadzic, Prof Dr, Columbia University St Luke's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2011

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2012

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 febbraio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 marzo 2012

Primo Inserito (Stima)

15 marzo 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 marzo 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 marzo 2012

Ultimo verificato

1 marzo 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R6345

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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