Nålnervkontakt i ultraljudsledd lårbensblock
13 mars 2012 uppdaterad av: Ana Ruiz, Hospital Clinic of Barcelona
Förekomst av intraneural nålinsättning i ultraljudsstyrd lårbensblock: utanför plan kontra i plan närmande
Ultraljudsledd femoral nervblockad är en vanlig regional anestesiteknik.
Den optimala metoden för nålstyrning (i planet kontra utanför planet) med avseende på blockets effektivitet och undvikande av nål-nerverkontakt har inte fastställts.
I den här studien testar forskarna hypotesen att förekomsten av nål-nervkontakt är högre med nålinföring i en utanför planet än med in-plane approach.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Fyrtiofyra patienter med höftfraktur (American Society of Anesthesiologists fysisk status 1-3) randomiseras för att få lårbensblocket med en ut-ur-planet (nål införd i en 45°-60° vinkel 1 cm caudal till mittpunkten av ultraljudssonden strax ovanför femoralisnerven) eller en in-plane-teknik (nål införd 0,5 cm från sondens sida lateralt om femoralisnerven).
De insamlade uppgifterna inkluderar djupet av nålinsättningen vid ändpunkten före injektionen, svar på nervstimulering, fördelning av den injicerade volymen i förhållande till nerven (anterior vs posterior, den senare indikerar impament), blockeringseffektivitet efter 20 minuter och 24 timmar, och eventuella tecken på nervskada).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
44
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10025
- Rekrytering
- St Luke'S Roosevelt Hospital, Columbia University
-
Huvudutredare:
- Admir Hadzic, PROF.DR
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanien
- Rekrytering
- University of Barcelona
-
Kontakt:
- Xavier Sala-Blanch, MD
- Telefonnummer: 0034932275558
- E-post: Xavier Sala-Blanch <xavi.sala.blanch@gmail.com>
-
Underutredare:
- Ana Ruiz, MD
-
Huvudutredare:
- Xavier Sala-Blanch, MD
-
Underutredare:
- Julia Martinez-Ocón, MD
-
Underutredare:
- Maria J Carretero, MD
-
Underutredare:
- Gerard Sánchez-Etayo, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ASA fysisk status 1-3 patienter
- Diagnos av trochanterisk eller cervikal höftfraktur
- Höftprotes under spinalbedövning
Exklusions kriterier:
- Patienter under 65 år eller över 90 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: TRIPPEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: i plan nålplacering
|
I plan kontra ut ur plan nålplaceringstekniker
|
|
Experimentell: ur plan nålplacering
|
I plan kontra ut ur plan nålplaceringstekniker
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal intraneurala nålinsättningar i ultraljudsstyrda lårbensblock: utanför planet kontra inflygning i planet
Tidsram: 4 månader
|
Förekomsten av nål-nervkontakt är högre vid inflygning utanför planet (införande av nålen i fascian vid mittpunkten över lårbensnerven) nål-nervkontakt än med inflygning i planet (införande av nålen lateralt om lårbensnerven).
|
4 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare med framgång i lårbensblockad i ultraljudsstyrd lårbensblockering: inflygning utanför planet kontra inflygning i planet.
Tidsram: 4 månader
|
Effektiviteten av tillvägagångssättet utanför planet (införande av nålen i fascian vid mittpunkten över lårbensnerven) nål-nervkontakt och inflygning i planet (införande av nålen lateralt om lårbensnerven).
|
4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Xavier Sala-Blanch, MD, University Clinic Barcelona
- Huvudutredare: Ana Ruiz, MD, University of Barcelona
- Studiestol: Julia Martinez-Ocon, MD, University of Barcelona
- Studiestol: Maria J Carretero, MD, University of Barcelona
- Studiestol: Gerard Sánchez-Etayo, MD, University of Barcelona
- Studierektor: Admir Hadzic, Prof Dr, Columbia University St Luke's Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2011
Primärt slutförande (Förväntat)
1 mars 2012
Avslutad studie (Förväntat)
1 mars 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 februari 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 mars 2012
Första postat (Uppskatta)
15 mars 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
15 mars 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 mars 2012
Senast verifierad
1 mars 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R6345
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .