Contacto con el nervio de la aguja en el bloqueo femoral guiado por ecografía
13 de marzo de 2012 actualizado por: Ana Ruiz, Hospital Clinic of Barcelona
Incidencia de inserción de aguja intraneural en bloqueo femoral guiado por ecografía: enfoque fuera del plano versus en el plano
El bloqueo del nervio femoral guiado por ultrasonido es una técnica común de anestesia regional.
No se ha establecido el método óptimo de guía de la aguja (en el plano versus fuera del plano) con respecto a la eficacia del bloqueo y la prevención del contacto entre la aguja y el nervio.
En este estudio, los investigadores prueban la hipótesis de que la incidencia de contacto entre la aguja y el nervio es mayor con la inserción de la aguja fuera del plano que con el abordaje en el plano.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Cuarenta y cuatro pacientes con fractura de cadera (estado físico 1-3 de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos) están siendo aleatorizados para recibir el bloqueo femoral con una aguja fuera del plano (aguja insertada en un ángulo de 45°-60° 1 cm caudal al punto medio). de la sonda de ultrasonido justo encima del nervio femoral) o una técnica en plano (aguja insertada a 0,5 cm del lado de la sonda lateral al nervio femoral).
Los datos recopilados incluyen la profundidad de inserción de la aguja en el punto final antes de la inyección, la respuesta a la estimulación del nervio, la distribución del volumen inyectado en relación con el nervio (anterior frente a posterior, este último indica empalamiento), la eficacia del bloqueo a los 20 minutos y a las 24 horas, y cualquier signo de lesión nerviosa).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
44
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Barcelona, España
- Reclutamiento
- University of Barcelona
-
Contacto:
- Xavier Sala-Blanch, MD
- Número de teléfono: 0034932275558
- Correo electrónico: Xavier Sala-Blanch <xavi.sala.blanch@gmail.com>
-
Sub-Investigador:
- Ana Ruiz, MD
-
Investigador principal:
- Xavier Sala-Blanch, MD
-
Sub-Investigador:
- Julia Martinez-Ocón, MD
-
Sub-Investigador:
- Maria J Carretero, MD
-
Sub-Investigador:
- Gerard Sánchez-Etayo, MD
-
-
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10025
- Reclutamiento
- St Luke'S Roosevelt Hospital, Columbia University
-
Investigador principal:
- Admir Hadzic, PROF.DR
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado físico ASA 1-3 pacientes
- Diagnóstico de fractura de cadera trocantérica o cervical
- Reemplazo de cadera bajo anestesia espinal
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 65 años o mayores de 90 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: en la colocación de la aguja en el plano
|
Técnicas de colocación de agujas en el plano versus fuera del plano
|
|
Experimental: colocación de la aguja fuera del plano
|
Técnicas de colocación de agujas en el plano versus fuera del plano
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de inserciones de aguja intraneural en bloqueo femoral guiado por ecografía: abordaje fuera del plano versus en el plano
Periodo de tiempo: 4 meses
|
La incidencia de contacto entre la aguja y el nervio es mayor con el abordaje fuera del plano (insertando la aguja en la fascia en el punto medio sobre el nervio femoral) que con el abordaje en el plano (insertando la aguja lateral al nervio femoral). nervio femoral).
|
4 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de participantes con bloqueo femoral exitoso en el bloqueo femoral guiado por ecografía: abordaje fuera del plano versus en el plano.
Periodo de tiempo: 4 meses
|
La eficacia del abordaje fuera del plano (insertar la aguja en la fascia en el punto medio sobre el nervio femoral), el contacto entre la aguja y el nervio y el abordaje en el plano (insertar la aguja lateral al nervio femoral).
|
4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xavier Sala-Blanch, MD, University Clinic Barcelona
- Investigador principal: Ana Ruiz, MD, University of Barcelona
- Silla de estudio: Julia Martinez-Ocon, MD, University of Barcelona
- Silla de estudio: Maria J Carretero, MD, University of Barcelona
- Silla de estudio: Gerard Sánchez-Etayo, MD, University of Barcelona
- Director de estudio: Admir Hadzic, Prof Dr, Columbia University St Luke's Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2011
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2012
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de febrero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de marzo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de marzo de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2012
Última verificación
1 de marzo de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R6345
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .