Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Naald zenuwcontact in echogeleide femurblokkade

13 maart 2012 bijgewerkt door: Ana Ruiz, Hospital Clinic of Barcelona

Incidentie van intraneurale naaldinbreng in echogeleide femurblok: benadering buiten het vlak versus in het vlak

Echogeleide femorale zenuwblokkade is een gebruikelijke regionale anesthesietechniek. De optimale methode van naaldgeleiding (in-plane versus out-of-plane) met betrekking tot de blokwerkzaamheid en het vermijden van naald-zenuwcontact is niet vastgesteld. In deze studie testen de onderzoekers de hypothese dat de incidentie van naald-zenuwcontact hoger is bij het inbrengen van de naald in een out-of-plane dan bij de in-plane benadering.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vierenveertig patiënten met een heupfractuur (fysieke status 1-3 van de American Society of Anesthesiologists) worden gerandomiseerd om het dijbeenblok te ontvangen met een buiten het vlak geplaatste naald (naald ingebracht in een hoek van 45°-60° 1 cm caudaal van het middelpunt van de ultrasone sonde net boven de femorale zenuw) of een in-plane techniek (naald ingebracht op 0,5 cm van de zijkant van de sonde lateraal van de femorale zenuw). De verzamelde gegevens omvatten de diepte van het inbrengen van de naald op het eindpunt vóór injectie, respons op zenuwstimulatie, verdeling van het geïnjecteerde volume ten opzichte van de zenuw (anterieur versus posterieur, de laatste geeft aan gespietst te zijn), blokkade-effectiviteit na 20 minuten en 24 uur, en eventuele tekenen van zenuwbeschadiging).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

44

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Barcelona, Spanje
        • Werving
        • University of Barcelona
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Ana Ruiz, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Xavier Sala-Blanch, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Julia Martinez-Ocón, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Maria J Carretero, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Gerard Sánchez-Etayo, MD
  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10025
        • Werving
        • St Luke'S Roosevelt Hospital, Columbia University
        • Hoofdonderzoeker:
          • Admir Hadzic, PROF.DR

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA fysieke status 1-3 patiënten
  • Diagnose van trochanterische of cervicale heupfractuur
  • Heupvervanging onder spinale anesthesie

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten jonger dan 65 jaar of ouder dan 90 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: in vlakke naaldplaatsing
Procedure: Naald plaatsing
Technieken voor het plaatsen van naalden in het vlak versus buiten het vlak
Experimenteel: plaatsing van de naald buiten het vlak
Procedure: Naald plaatsing
Technieken voor het plaatsen van naalden in het vlak versus buiten het vlak

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal intraneurale naaldinbrengingen in echogeleid femurblok: benadering buiten het vlak versus in het vlak
Tijdsspanne: 4 maanden
De incidentie van naald-zenuwcontact is hoger bij de out-of-plane benadering (inbrengen van de naald in de fascia halverwege de femorale zenuw) naald-zenuwcontact dan bij de in-plane benadering (inbrengen van de naald lateraal van de dijbeenzenuw).
4 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met succesvolle femurblokkade bij echogeleide femurblokkade: benadering buiten het vlak versus in het vlak.
Tijdsspanne: 4 maanden
De werkzaamheid van de out-of-plane benadering (inbrengen van de naald in de fascia halverwege de femorale zenuw), naald-zenuw contact en de in-plane benadering (inbrengen van de naald lateraal van de femorale zenuw).
4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital Clinic of Barcelona

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Xavier Sala-Blanch, MD, University Clinic Barcelona
  • Hoofdonderzoeker: Ana Ruiz, MD, University of Barcelona
  • Studie stoel: Julia Martinez-Ocon, MD, University of Barcelona
  • Studie stoel: Maria J Carretero, MD, University of Barcelona
  • Studie stoel: Gerard Sánchez-Etayo, MD, University of Barcelona
  • Studie directeur: Admir Hadzic, Prof Dr, Columbia University St Luke's Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2011

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2012

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 februari 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 maart 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

15 maart 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 maart 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 maart 2012

Laatst geverifieerd

1 maart 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R6345

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren