- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01554722
Kontakt nerwu igłowego w blokadzie kości udowej pod kontrolą USG
13 marca 2012 zaktualizowane przez: Ana Ruiz, Hospital Clinic of Barcelona
Częstość wprowadzania igły do nerwu w blokadzie kości udowej pod kontrolą USG: poza płaszczyzną a podejście w płaszczyźnie
Blokada nerwu udowego pod kontrolą USG jest powszechną techniką znieczulenia regionalnego.
Optymalna metoda prowadzenia igły (w płaszczyźnie lub poza płaszczyzną) pod względem skuteczności blokady i unikania kontaktu igły z nerwem nie została ustalona.
W tym badaniu badacze testują hipotezę, że częstość kontaktu igły z nerwem jest większa przy wprowadzaniu igły w płaszczyźnie niż przy podejściu w płaszczyźnie.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Czterdziestu czterech pacjentów ze złamaniem szyjki kości udowej (stan fizyczny 1-3 Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego) jest losowo przydzielanych do grupy otrzymującej blokadę kości udowej z pozapłaszczyznowością (igła wprowadzona pod kątem 45°-60° w odległości 1 cm doogonowo od punktu środkowego głowicy ultrasonograficznej tuż nad nerwem udowym) lub techniką in-plane (igła wprowadzona 0,5 cm od boku sondy poprzecznie do nerwu udowego).
Zebrane dane obejmują głębokość wprowadzenia igły w punkcie końcowym przed wstrzyknięciem, odpowiedź na stymulację nerwu, rozkład wstrzykniętej objętości w stosunku do nerwu (przedni vs tylny, ten drugi wskazuje na wbicie), skuteczność blokady po 20 minutach i 24 godzinach, i wszelkie objawy uszkodzenia nerwów).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
44
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Barcelona, Hiszpania
- Rekrutacyjny
- University of Barcelona
-
Kontakt:
- Xavier Sala-Blanch, MD
- Numer telefonu: 0034932275558
- E-mail: Xavier Sala-Blanch <xavi.sala.blanch@gmail.com>
-
Pod-śledczy:
- Ana Ruiz, MD
-
Główny śledczy:
- Xavier Sala-Blanch, MD
-
Pod-śledczy:
- Julia Martinez-Ocón, MD
-
Pod-śledczy:
- Maria J Carretero, MD
-
Pod-śledczy:
- Gerard Sánchez-Etayo, MD
-
-
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10025
- Rekrutacyjny
- St Luke'S Roosevelt Hospital, Columbia University
-
Główny śledczy:
- Admir Hadzic, PROF.DR
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ASA stan fizyczny 1-3 pacjentów
- Rozpoznanie złamania krętarzowego lub szyjki kości udowej
- Wymiana stawu biodrowego w znieczuleniu podpajęczynówkowym
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w wieku poniżej 65 lat lub powyżej 90 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: w płaskim ułożeniu igły
|
Techniki umieszczania igły w płaszczyźnie a poza płaszczyzną
|
|
Eksperymentalny: położenie igły poza płaszczyzną
|
Techniki umieszczania igły w płaszczyźnie a poza płaszczyzną
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba wkłuć igły do nerwu w blokadzie kości udowej pod kontrolą USG: podejście out-of-plane vs. in-plane
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Częstość kontaktu igły z nerwem jest większa w przypadku dostępu poza płaszczyzną (wkłucie igły w powięź w punkcie środkowym nad nerwem udowym) niż w przypadku podejścia w płaszczyźnie (wkłucie igły z boku nerw udowy).
|
4 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników, u których powiodła się blokada kości udowej w blokadzie kości udowej pod kontrolą USG: podejście out-of-plane vs. in-plane.
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Skuteczność podejścia pozapłaszczyznowego (wkłucie igły w powięź w punkcie środkowym nad nerwem udowym), kontaktu igła-nerw oraz podejścia w płaszczyźnie (wkłucie igły bocznie do nerwu udowego).
|
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Xavier Sala-Blanch, MD, University Clinic Barcelona
- Główny śledczy: Ana Ruiz, MD, University of Barcelona
- Krzesło do nauki: Julia Martinez-Ocon, MD, University of Barcelona
- Krzesło do nauki: Maria J Carretero, MD, University of Barcelona
- Krzesło do nauki: Gerard Sánchez-Etayo, MD, University of Barcelona
- Dyrektor Studium: Admir Hadzic, Prof Dr, Columbia University St Luke's Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2011
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 marca 2012
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 lutego 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 marca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 marca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
15 marca 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 marca 2012
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R6345
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Umieszczenie igły
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesZakończonyCentralne cewniki żylne | Wytyczne USGFrancja
-
Duke UniversityAktywny, nie rekrutującyZaburzenie psychiczne | Problem z zachowaniem | Problem emocjonalnyStany Zjednoczone
-
Rigshospitalet, DenmarkZakończony