Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kontakt jehlového nervu v ultrazvukově naváděném femorálním bloku

13. března 2012 aktualizováno: Ana Ruiz, Hospital Clinic of Barcelona

Výskyt intraneurálního zavedení jehly u ultrazvukově naváděného femorálního bloku: mimo rovinu versus rovinný přístup

Ultrazvukem naváděná blokáda femorálního nervu je běžnou technikou regionální anestezie. Optimální metoda vedení jehly (v rovině versus mimo rovinu) s ohledem na účinnost bloku a zamezení kontaktu jehly s nervem nebyla stanovena. V této studii vyšetřovatelé testují hypotézu, že výskyt kontaktu jehla-nerv je vyšší při zavádění jehly mimo rovinu než při přístupu v rovině.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

44 pacientů se zlomeninou kyčle (American Society of Anesthesiologists fyzický stav 1-3) je randomizováno k přijetí femorálního bloku mimo rovinu (jehla zavedena pod úhlem 45°-60° 1 cm kaudálně ke středu ultrazvukové sondy těsně nad femorálním nervem) nebo in-plane technikou (jehla zavedena 0,5 cm od strany sondy laterálně od femorálního nervu). Shromážděná data zahrnují hloubku vpichu jehly v koncovém bodě před injekcí, reakci na nervovou stimulaci, distribuci injikovaného objemu ve vztahu k nervu (přední vs. zadní, přičemž druhý ukazuje napíchnutí), účinnost bloku po 20 minutách a 24 hodinách, a jakékoli známky poškození nervů).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

44

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10025
        • Nábor
        • St Luke'S Roosevelt Hospital, Columbia University
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Admir Hadzic, PROF.DR
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko
        • Nábor
        • University of Barcelona
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Ana Ruiz, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Xavier Sala-Blanch, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Julia Martinez-Ocón, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Maria J Carretero, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Gerard Sánchez-Etayo, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ASA fyzický stav 1-3 pacienti
  • Diagnostika trochanterické nebo krční zlomeniny kyčle
  • Náhrada kyčle ve spinální anestezii

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti mladší 65 let nebo starší 90 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: v rovinném umístění jehly
Postup: Umístění jehly
Techniky umístění jehel v rovině versus mimo rovinu
Experimentální: umístění jehly mimo rovinu
Postup: Umístění jehly
Techniky umístění jehel v rovině versus mimo rovinu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet zavedení intraneurální jehly v ultrazvukem řízeném femorálním bloku: přístup mimo rovinu versus přístup v rovině
Časové okno: 4 měsíce
Výskyt kontaktu jehla-nerv je vyšší u přístupu mimo rovinu (zavedení jehly do fascie ve středu nad femorálním nervem) kontaktu jehla-nerv než u přístupu v rovině (zavedení jehly laterálně od stehenní nerv).
4 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s úspěšnou femorální blokádou v ultrazvukem naváděné femorální blokádě: přístup mimo rovinu versus přístup v rovině.
Časové okno: 4 měsíce
Účinnost přístupu mimo rovinu (zavedení jehly do fascie ve středu nad femorálním nervem), kontakt jehla-nerv a přístup v rovině (zavedení jehly laterálně od stehenního nervu).
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital Clinic of Barcelona

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Xavier Sala-Blanch, MD, University Clinic Barcelona
  • Vrchní vyšetřovatel: Ana Ruiz, MD, University of Barcelona
  • Studijní židle: Julia Martinez-Ocon, MD, University of Barcelona
  • Studijní židle: Maria J Carretero, MD, University of Barcelona
  • Studijní židle: Gerard Sánchez-Etayo, MD, University of Barcelona
  • Ředitel studie: Admir Hadzic, Prof Dr, Columbia University St Luke's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2012

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. února 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. března 2012

První zveřejněno (Odhad)

15. března 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. března 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. března 2012

Naposledy ověřeno

1. března 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R6345

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění periferních nervů

Klinické studie na Umístění jehly

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit