疲労を伴う脳卒中後の患者におけるアストラガルス・メンブラナセウスの有効性を評価するための無作為化二重盲検プラセボ対照試験
2012年3月13日 更新者：China Medical University Hospital
神経学的障害のない脳卒中患者の高レベルの疲労は、脳卒中後に必要な身体的努力の増加の結果ではなく、中枢的な起源があることを示唆しています（Winward et al., 2009）。 疲労は脳卒中後のうつ病とは異なり、より深刻な脳卒中患者は疲労しやすい傾向があります（Windward et al., 2009）。
疲労は気の欠乏の症状の1つであり、黄耆はすべての漢方薬の中で最も効果的であり、元の気の中間を強化し、元の気を強化することができます. したがって、この研究の目的は、脳卒中後の疲労に対するレンゲの有効性を調査することでした。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
90
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taichung、台湾
- 募集
- China Medical University Hospital
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コンタクト：
- Chung Hsiang Liu, MD.
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主任研究者：
- Chung Hsiang Liu, MD.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 性別：男性または女性。
- 年齢: 40 歳から 80 歳の間。
- 脳卒中から3ヶ月。
- 出血性脳卒中または虚血性脳卒中。
- スクリーンプロセスによる疲労スコア≧4。
- 理解力またはコミュニケーション能力のある対象。
- ボランティアは、研究全体の目的と手順を詳細に説明した後、研究に参加することに同意することに署名します。
除外基準:
- 精神疾患の方は評価に参加できません。
- がん、慢性肺閉塞性疾患(COPD)、心不全、心筋梗塞、慢性腎不全、肝硬変などの主要疾患
- 妊婦。
- 授乳中の女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ
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1日3回2.8gの割合で
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実験的：中国のハーブレンゲ membranaceus
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黄耆(AM)2.8gを1日3回
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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EORTC QLQ-C30
時間枠：2年(全患者)
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2年(全患者)
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BFI-Tスコア
時間枠：2年（全患者）
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2年（全患者）
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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SF-36スコア
時間枠：2年（全患者）
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2年（全患者）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Chung Hsiang Liu, MD.、China Medical University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年1月1日
一次修了 (予想される)
2013年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年3月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年3月13日
最初の投稿 (見積もり)
2012年3月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年3月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年3月13日
最終確認日
2012年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。