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피로를 동반한 뇌졸중 후 환자에서 황기의 효능을 평가하기 위한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험

2012년 3월 13일 업데이트: China Medical University Hospital

신경학적 손상이 없는 뇌졸중 환자의 높은 수준의 피로는 뇌졸중 후 요구되는 육체적 노력 증가의 결과라기보다는 중심적인 원인이 있음을 시사합니다(Winward et al., 2009). 피로는 뇌졸중 후 우울증과는 다르며 뇌졸중 환자가 중증일수록 피로를 더 잘 느낀다(Windward et al., 2009).

피로는 기 결핍의 증상 중 하나이며, 황기(Astragalus membranaceus)는 모든 중국 전통 의학 중에서 가장 효과적이며 중기를 튼튼하게 하고 원래의기를 튼튼하게 할 수 있습니다. 따라서 본 연구의 목적은 뇌졸중 후 피로에 대한 Astragalus membranaceus의 효능을 조사하는 것이었다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

연구 유형

중재적

등록 (예상)

90

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Chung Hsiang Liu, MD.
  • 전화번호: 7635 886-4-22052121
  • 이메일: greengen@gmail.com

연구 장소

      • Taichung, 대만
        • 모병
        • China Medical University Hospital
        • 연락하다:
          • Chung Hsiang Liu, MD.
        • 수석 연구원:
          • Chung Hsiang Liu, MD.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 성별: 남성 또는 여성.
  2. 나이: 40세에서 80세 사이.
  3. 뇌졸중 후 3개월.
  4. 출혈성 뇌졸중 또는 허혈성 뇌졸중.
  5. 화면 프로세스의 피로 점수 ≥4.
  6. 이해력이나 의사소통이 가능한 주제.
  7. 자원자는 전체 연구 목적과 절차를 자세히 설명한 후 연구 참여 동의서에 서명합니다.

제외 기준:

  1. 정신 질환자는 평가에 참여할 수 없습니다.
  2. 암, 만성폐쇄성폐질환(COPD), 심부전, 심근경색, 만성 신부전 또는 간경변증과 같은 주요 질병.
  3. 임산부.
  4. 모유 수유 여성.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
하루에 세 번 2.8g의 비율로
실험적: 중국 허브 황기 막
Astragalus membranaceus(AM) 2.8g의 비율로 하루에 세 번

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
EORTC QLQ-C30
기간: 2년(모든 환자)
2년(모든 환자)
BFI-T 점수
기간: 2년(모든 환자)
2년(모든 환자)

2차 결과 측정

결과 측정
기간
SF-36 점수
기간: 2년(모든 환자)
2년(모든 환자)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Chung Hsiang Liu, MD., China Medical University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2013년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 3월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 3월 13일

처음 게시됨 (추정)

2012년 3월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 3월 13일

마지막으로 확인됨

2012년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

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중국 허브 황기 막에 대한 임상 시험

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