Estudo Randomizado, Duplo Cego, Controle de Placebo para Avaliar a Eficácia do Astragalus Membranaceus em Pacientes Após AVC com Fadiga
Os altos níveis de fadiga em pacientes com AVC sem comprometimento neurológico sugerem que ela tem uma origem central, em vez de ser o resultado do aumento do esforço físico exigido após o AVC (Winward et al., 2009). A fadiga é diferente da depressão pós-AVC e os pacientes com AVC mais grave são mais propensos à fadiga (Windward et al., 2009).
A fadiga é um dos sintomas da deficiência de qi, e o Astragalus membranaceus é o mais eficaz de toda a medicina tradicional chinesa e pode tonificar o meio e tonificar o qi original. Portanto, o objetivo deste estudo foi investigar a eficácia do Astragalus membranaceus na fadiga pós-AVC.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Chung Hsiang Liu, MD.
- Número de telefone: 7635 886-4-22052121
- E-mail: greengen@gmail.com
Locais de estudo
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Taichung, Taiwan
- Recrutamento
- China Medical University Hospital
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Contato:
- Chung Hsiang Liu, MD.
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Investigador principal:
- Chung Hsiang Liu, MD.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Gênero: Masculino ou Feminino.
- Idade: entre 40 e 80 anos.
- Três meses após o AVC.
- AVC hemorrágico ou AVC isquêmico.
- Pontuação de fadiga do processo de tela ≧4.
- Sujeito com compreensão ou comunicação.
- O voluntário assina o acordo para participar do estudo após a descrição completa do objetivo do estudo e dos procedimentos.
Critério de exclusão:
- Pessoas com doença mental não podem participar da avaliação.
- Principais doenças, como câncer、Doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC)、Insuficiência cardíaca、Infração do miocárdio、Insuficiência renal crônica ou cirrose hepática.
- Mulher grávida.
- Mulher amamentando.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Placebo
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a uma taxa de 2,8 g três vezes por dia
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Experimental: Erva Chinesa Astragalus membranaceus
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Astragalus membranaceus (AM) a uma taxa de 2,8 g três vezes por dia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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EORTC QLQ-C30
Prazo: 2 anos (todos os pacientes)
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2 anos (todos os pacientes)
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Pontuação BFI-T
Prazo: 2 anos (todos os pacientes)
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2 anos (todos os pacientes)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Pontuação SF-36
Prazo: 2 anos (todos os pacientes)
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2 anos (todos os pacientes)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chung Hsiang Liu, MD., China Medical University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DMR100-IRB-251
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