- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01554787
Randomiseret, dobbeltblindet placebokontrolforsøg for at evaluere effektiviteten af Astragalus Membranaceus hos patienter efter slagtilfælde med træthed
De høje niveauer af træthed hos patienter med slagtilfælde uden neurologisk svækkelse tyder på, at den har en central oprindelse snarere end at være resultatet af øget fysisk anstrengelse, der kræves efter slagtilfælde (Winward et al., 2009). Træthed er forskellig fra depression efter slagtilfælde, og de mere alvorlige patienter med slagtilfælde er mere tilbøjelige til at blive træt (Windward et al., 2009).
Træthed er et af symptomerne på qi-mangel, og Astragalus membranaceus er den mest effektive af al traditionel kinesisk medicin og kan tonificere midten og tonificere den originale qi. Derfor var formålet med denne undersøgelse at undersøge effektiviteten af Astragalus membranaceus på træthed efter slagtilfælde.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taichung, Taiwan
- Rekruttering
- China Medical University Hospital
-
Kontakt:
- Chung Hsiang Liu, MD.
-
Ledende efterforsker:
- Chung Hsiang Liu, MD.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Køn: Mand eller kvinde.
- Alder: mellem 40 og 80 år.
- Tre måneder efter slagtilfælde.
- Hæmoragisk slagtilfælde eller iskæmisk slagtilfælde.
- Træthedsscore fra skærmproces ≧4.
- Emne med forståelse eller kommunikation.
- Frivillig underskriver aftalen om at deltage i undersøgelsen efter hele undersøgelsens formål og procedurebeskrivelse i detaljer.
Ekskluderingskriterier:
- Mennesker fra psykisk sygdom kan ikke deltage i evalueringen.
- Større sygdomme som kræft、Kronisk lungeobstruktiv sygdom (KOL)、 Hjertesvigt、Myokardieinfraction、Kronisk nyresvigt eller levercirrhose.
- Gravid kvinde.
- Ammende kvinde.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
|
med en hastighed på 2,8 g tre gange om dagen
|
|
Eksperimentel: Kinesisk urt Astragalus membranaceus
|
Astragalus membranaceus(AM) med en hastighed på 2,8 g tre gange om dagen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
EORTC QLQ-C30
Tidsramme: 2 år (alle patienter)
|
2 år (alle patienter)
|
|
BFI-T score
Tidsramme: 2 år (alle patienter)
|
2 år (alle patienter)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
SF-36 score
Tidsramme: 2 år (alle patienter)
|
2 år (alle patienter)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chung Hsiang Liu, MD., China Medical University Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DMR100-IRB-251
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kinesisk urt Astragalus membranaceus
-
University of PaviaAfsluttet
-
China Medical University HospitalUkendtAneurysmal subaraknoidal blødning
-
Fujian Medical University Union HospitalAfsluttetAlzheimers sygdomKina
-
Peking University Cancer Hospital & InstituteAfsluttetKræftrelateret problem/tilstand
-
China Medical University HospitalAfsluttetSlag | Hæmoragisk transformation på grund af akut slagtilfælde
-
China Medical University HospitalNational Taiwan University Hospital; Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital; Taipei Veterans General Hospital, Taiwan og andre samarbejdspartnereAfsluttet