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随机、双盲、安慰剂对照试验评估黄芪对疲劳中风后患者的疗效

2012年3月13日 更新者:China Medical University Hospital

没有神经功能障碍的中风患者的高度疲劳表明它有一个中心起源,而不是中风后需要增加体力的结果(Winward 等人,2009)。 疲劳不同于脑卒中后抑郁,脑卒中越严重的患者越容易出现疲劳(Windward et al., 2009)。

乏力是气虚的症状之一,而黄芪是所有中药中效果最好的,可以补中益气。 因此,本研究的目的是探讨黄芪对中风后疲劳的疗效。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

90

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Chung Hsiang Liu, MD.
  • 电话号码:7635 886-4-22052121
  • 邮箱greengen@gmail.com

学习地点

      • Taichung、台湾
        • 招聘中
        • China Medical University Hospital
        • 接触:
          • Chung Hsiang Liu, MD.
        • 首席研究员:
          • Chung Hsiang Liu, MD.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 性别:男性或女性。
  2. 年龄:40-80岁之间。
  3. 中风后三个月。
  4. 出血性中风或缺血性中风。
  5. 筛选过程的疲劳评分≧4。
  6. 具有理解或交流的主题。
  7. 志愿者在详细说明整个研究目的和程序后签署参与研究的协议。

排除标准:

  1. 精神病人不能参加评价。
  2. 癌症、慢性肺阻塞性疾病(COPD)、心力衰竭、心肌梗塞、慢性肾功能衰竭或肝硬化等重大疾病。
  3. 怀孕的女人。
  4. 哺乳期妇女。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:安慰剂
每天 3 次,每次 2.8 克
实验性的:中药黄芪
黄芪(AM) 2.8g/日3次

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
EORTC QLQ-C30
大体时间:2年(所有患者)
2年(所有患者)
BFI-T评分
大体时间:2年(所有患者)
2年(所有患者)

次要结果测量

结果测量
大体时间
SF-36评分
大体时间:2年(所有患者)
2年(所有患者)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Chung Hsiang Liu, MD.、China Medical University Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年1月1日

初级完成 (预期的)

2013年12月1日

研究注册日期

首次提交

2012年3月7日

首先提交符合 QC 标准的

2012年3月13日

首次发布 (估计)

2012年3月15日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年3月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年3月13日

最后验证

2012年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • DMR100-IRB-251

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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