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Ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la eficacia de Astragalus Membranaceus en pacientes después de un accidente cerebrovascular con fatiga

13 de marzo de 2012 actualizado por: China Medical University Hospital

Los altos niveles de fatiga en pacientes con accidente cerebrovascular sin deterioro neurológico sugieren que tiene un origen central en lugar de ser el resultado de un mayor esfuerzo físico requerido después del accidente cerebrovascular (Winward et al., 2009). La fatiga es diferente de la depresión posterior a un accidente cerebrovascular y los pacientes con accidentes cerebrovasculares más graves son más propensos a la fatiga (Windward et al., 2009).

La fatiga es uno de los síntomas de la deficiencia de qi, y Astragalus membranaceus es la más efectiva de toda la medicina tradicional china y puede tonificar el medio y tonificar el qi original. Por lo tanto, el objetivo de este estudio fue investigar la eficacia de Astragalus membranaceus en la fatiga posterior al accidente cerebrovascular.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

90

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Taichung, Taiwán
        • Reclutamiento
        • China Medical University Hospital
        • Contacto:
          • Chung Hsiang Liu, MD.
        • Investigador principal:
          • Chung Hsiang Liu, MD.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Género: Masculino o femenino.
  2. Edad: entre 40 y 80 años.
  3. Tres meses después del ictus.
  4. Accidente cerebrovascular hemorrágico o accidente cerebrovascular isquémico.
  5. Puntuación de fatiga del proceso de pantalla ≧4.
  6. Sujeto con comprensión o comunicación.
  7. El voluntario firma el acuerdo para participar en el estudio después de la descripción detallada de los procedimientos y el propósito del estudio.

Criterio de exclusión:

  1. Las personas con enfermedad mental no pueden participar en la evaluación.
  2. Las principales enfermedades como el cáncer, la enfermedad obstructiva pulmonar crónica (EPOC), la insuficiencia cardíaca, el infarto de miocardio, la insuficiencia renal crónica o la cirrosis hepática.
  3. Mujer embarazada.
  4. Mujer lactante.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Placebo
a razón de 2,8 g tres veces al día
Experimental: Hierba china Astragalus membranaceus
Astragalus membranaceus (AM) a razón de 2,8 g tres veces al día

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
EORTC QLQ-C30
Periodo de tiempo: 2 años (todos los pacientes)
2 años (todos los pacientes)
Puntuación BFI-T
Periodo de tiempo: 2 años (todos los pacientes)
2 años (todos los pacientes)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Puntuación SF-36
Periodo de tiempo: 2 años (todos los pacientes)
2 años (todos los pacientes)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Chung Hsiang Liu, MD., China Medical University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2012

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de marzo de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de marzo de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

15 de marzo de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2012

Última verificación

1 de marzo de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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