Véletlenszerű, kettős vak, placebo-kontroll vizsgálat az Astragalus Membranaceus hatékonyságának értékelésére fáradtságos stroke utáni betegeknél
A neurológiai károsodás nélküli stroke-betegek fáradtságának magas szintje arra utal, hogy ennek központi oka van, nem pedig a stroke utáni fokozott fizikai erőfeszítés eredménye (Winward et al., 2009). A fáradtság különbözik a stroke utáni depressziótól, és a súlyosabb stroke-os betegek hajlamosabbak a fáradtságra (Windward et al., 2009).
A fáradtság a qi-hiány egyik tünete, az Astragalus membranaceus pedig a leghatékonyabb a hagyományos kínai orvoslás közül, és tonizálja és tonizálja az eredeti qi-t. Ezért a tanulmány célja az Astragalus membranaceus hatásosságának vizsgálata volt a stroke utáni fáradtságra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taichung, Tajvan
- Toborzás
- China Medical University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Chung Hsiang Liu, MD.
-
Kutatásvezető:
- Chung Hsiang Liu, MD.
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nem: férfi vagy nő.
- Életkor: 40 és 80 év között.
- Három hónappal a stroke után.
- Hemorrhagiás stroke vagy ischaemiás stroke.
- Fáradtsági pontszám a képernyő folyamatából ≧4.
- Téma megértéssel vagy kommunikációval.
- Az önkéntes a teljes vizsgálati cél és eljárás részletes leírása után aláírja a tanulmányban való részvételre vonatkozó megállapodást.
Kizárási kritériumok:
- A mentális betegségben szenvedők nem vehetnek részt az értékelésben.
- Főbb betegségek, mint például a rák, a krónikus tüdőelzáródásos betegség (COPD), a szívelégtelenség, a szívizominfarktus, a krónikus veseelégtelenség vagy a májcirrhosis.
- Terhes nő.
- Szoptató nő.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo
|
napi háromszor 2,8 g mennyiségben
|
|
Kísérleti: Kínai gyógynövény Astragalus membranaceus
|
Astragalus membranaceus(AM) napi háromszor 2,8 g-os adagban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
EORTC QLQ-C30
Időkeret: 2 év (minden beteg)
|
2 év (minden beteg)
|
|
BFI-T pontszám
Időkeret: 2 év (minden beteg)
|
2 év (minden beteg)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
SF-36 pontszám
Időkeret: 2 év (minden beteg)
|
2 év (minden beteg)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Chung Hsiang Liu, MD., China Medical University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DMR100-IRB-251
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .