Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Randomisert, dobbeltblind, placebokontrollforsøk for å evaluere effekten av Astragalus Membranaceus hos pasienter etter hjerneslag med tretthet

13. mars 2012 oppdatert av: China Medical University Hospital

De høye nivåene av tretthet hos slagpasienter uten nevrologisk svekkelse antyder at den har en sentral opprinnelse i stedet for å være et resultat av økt fysisk anstrengelse som kreves etter hjerneslag (Winward et al., 2009). Tretthet er forskjellig fra depresjon etter slag, og de mer alvorlige slagpasientene er mer utsatt for tretthet (Windward et al., 2009).

Tretthet er et av symptomene på qi-mangel, og Astragalus membranaceus er den mest effektive av all tradisjonell kinesisk medisin og kan tonifisere midten og tonifisere den originale qi. Derfor var målet med denne studien å undersøke effekten av Astragalus membranaceus på tretthet etter slag.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

90

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan
        • Rekruttering
        • China Medical University Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Chung Hsiang Liu, MD.
        • Hovedetterforsker:
          • Chung Hsiang Liu, MD.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Kjønn: Mann eller kvinne.
  2. Alder: mellom 40 og 80 år.
  3. Tre måneder etter hjerneslag.
  4. Hemoragisk hjerneslag eller iskemisk slag.
  5. Fatigue score fra skjermprosess ≧4.
  6. Emne med forståelse eller kommunikasjon.
  7. Frivillig signerer avtalen om å delta i studien etter hele studieformålet og prosedyrebeskrivelsen i detalj.

Ekskluderingskriterier:

  1. Personer fra psykiske lidelser kan ikke delta i evalueringen.
  2. Store sykdommer som kreft、Kronisk lungeobstruktiv sykdom (KOLS)、 Hjertesvikt、Myokardinfraksjon、Kronisk nyresvikt eller levercirrhose.
  3. Gravid kvinne.
  4. Ammende kvinne.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Annen: Placebo
med en hastighet på 2,8 g tre ganger per dag
Eksperimentell: Kinesisk urt Astragalus membranaceus
Legemiddel: Kinesisk urt Astragalus membranaceus
Astragalus membranaceus(AM) med en hastighet på 2,8 g tre ganger per dag

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
EORTC QLQ-C30
Tidsramme: 2 år (alle pasienter)
2 år (alle pasienter)
BFI-T poengsum
Tidsramme: 2 år (alle pasienter)
2 år (alle pasienter)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
SF-36 poengsum
Tidsramme: 2 år (alle pasienter)
2 år (alle pasienter)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

China Medical University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chung Hsiang Liu, MD., China Medical University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mars 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2012

Først lagt ut (Anslag)

15. mars 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. mars 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2012

Sist bekreftet

1. mars 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DMR100-IRB-251

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere