Essai contrôlé randomisé en double aveugle contre placebo pour évaluer l'efficacité de l'astragale membraneuse chez les patients après un AVC avec fatigue
Les niveaux élevés de fatigue chez les patients victimes d'un AVC sans atteinte neurologique suggèrent qu'elle a une origine centrale plutôt que le résultat d'un effort physique accru requis après un AVC (Winward et al., 2009). La fatigue est différente de la dépression post-AVC et les patients ayant subi un AVC plus grave sont plus sujets à la fatigue (Windward et al., 2009).
La fatigue est l'un des symptômes de la carence en qi, et l'astragale membranaceus est la plus efficace de toute la médecine traditionnelle chinoise et peut tonifier le milieu et tonifier le qi d'origine. Par conséquent, le but de cette étude était d'étudier l'efficacité d'Astragalus membranaceus sur la fatigue post-AVC.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Taichung, Taïwan
- Recrutement
- China Medical University Hospital
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Contact:
- Chung Hsiang Liu, MD.
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Chercheur principal:
- Chung Hsiang Liu, MD.
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Sexe : Masculin ou féminin.
- Âge : entre 40 et 80 ans.
- Trois mois après un AVC.
- AVC hémorragique ou AVC ischémique.
- Score de fatigue du processus d'écran ≧4.
- Sujet avec compréhension ou communication.
- Le volontaire signe l'accord de participation à l'étude après avoir décrit en détail l'objectif de l'étude et les procédures.
Critère d'exclusion:
- Les personnes atteintes de maladie mentale ne peuvent pas participer à l'évaluation.
- Maladies majeures telles que le cancer 、 Maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) 、 Insuffisance cardiaque 、 Infraction du myocarde 、 Insuffisance rénale chronique ou cirrhose du foie.
- Femme enceinte.
- Femme qui allaite.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Placebo
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à raison de 2,8 g trois fois par jour
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Expérimental: Herbe chinoise Astragalus membranaceus
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Astragalus membranaceus (AM) à raison de 2,8 g trois fois par jour
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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EORTC QLQ-C30
Délai: 2 ans (tous les patients)
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2 ans (tous les patients)
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Score BFI-T
Délai: 2 ans (tous les patients)
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2 ans (tous les patients)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Note SF-36
Délai: 2 ans (tous les patients)
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2 ans (tous les patients)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chung Hsiang Liu, MD., China Medical University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DMR100-IRB-251
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