Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Satunnaistettu, kaksoissokko, plasebokontrollikoe Astragalus Membranaceuksen tehokkuuden arvioimiseksi potilailla, jotka kärsivät aivohalvauksesta ja väsymyksestä

tiistai 13. maaliskuuta 2012 päivittänyt: China Medical University Hospital

Aivohalvauspotilaiden, joilla ei ole neurologista vajaatoimintaa, suuri väsymys viittaa siihen, että se johtuu pikemminkin keskeisestä alkuperästä kuin aivohalvauksen jälkeisestä lisääntyneestä fyysistä rasitusta (Winward et al., 2009). Väsymys eroaa aivohalvauksen jälkeisestä masennuksesta, ja vakavammat aivohalvauspotilaat ovat alttiimpia väsymykselle (Windward et al., 2009).

Väsymys on yksi qin puutteen oireista, ja Astragalus membranaceus on tehokkain kaikista perinteisestä kiinalaisesta lääketieteestä ja voi virkistää ja vahvistaa alkuperäistä qiä. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia Astragalus membranaceuksen tehoa aivohalvauksen jälkeiseen väsymykseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

90

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan
        • Rekrytointi
        • China Medical University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Chung Hsiang Liu, MD.
        • Päätutkija:
          • Chung Hsiang Liu, MD.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Sukupuoli: Mies tai nainen.
  2. Ikä: 40-80 vuotta vanha.
  3. Kolme kuukautta aivohalvauksen jälkeen.
  4. Hemorraginen aivohalvaus tai iskeeminen aivohalvaus.
  5. Väsymyspisteet näyttöprosessista ≧4.
  6. Aihe ymmärtäminen tai viestintä.
  7. Vapaaehtoinen allekirjoittaa sopimuksen tutkimukseen osallistumisesta koko tutkimuksen tarkoituksen ja menettelytapojen yksityiskohtaisen kuvauksen jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Mielenterveysongelmista kärsivät ihmiset eivät voi osallistua arviointiin.
  2. Tärkeimmät sairaudet, kuten syöpä, krooninen keuhkoahtaumatauti (COPD), sydämen vajaatoiminta, sydäninfarkti, krooninen munuaisten vajaatoiminta tai maksakirroosi.
  3. Raskaana oleva nainen.
  4. Imettävä nainen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Muut: Plasebo
annoksella 2,8 g kolme kertaa päivässä
Kokeellinen: Kiinalainen yrtti Astragalus membranaceus
Lääke: Kiinalainen yrtti Astragalus membranaceus
Astragalus membranaceus(AM) annoksella 2,8 g kolme kertaa päivässä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
EORTC QLQ-C30
Aikaikkuna: 2 vuotta (kaikki potilaat)
2 vuotta (kaikki potilaat)
BFI-T tulos
Aikaikkuna: 2 vuotta (kaikki potilaat)
2 vuotta (kaikki potilaat)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
SF-36 pisteet
Aikaikkuna: 2 vuotta (kaikki potilaat)
2 vuotta (kaikki potilaat)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

China Medical University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Chung Hsiang Liu, MD., China Medical University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 15. maaliskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 15. maaliskuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. maaliskuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DMR100-IRB-251

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa