Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowana, podwójnie ślepa próba kontrolna z placebo w celu oceny skuteczności Astragalus Membranaceus u pacjentów po udarze mózgu ze zmęczeniem

13 marca 2012 zaktualizowane przez: China Medical University Hospital

Wysoki poziom zmęczenia u pacjentów po udarze bez zaburzeń neurologicznych sugeruje, że ma ono podłoże centralne, a nie jest wynikiem zwiększonego wysiłku fizycznego wymaganego po udarze (Winward i in., 2009). Zmęczenie różni się od depresji poudarowej, a pacjenci z poważniejszym udarem są bardziej podatni na zmęczenie (Windward i in., 2009).

Zmęczenie jest jednym z objawów niedoboru qi, a Astragalus membranaceus jest najskuteczniejszym z całej tradycyjnej medycyny chińskiej i może tonizować środek i tonizować pierwotną qi. Dlatego celem tego badania było zbadanie skuteczności Astragalus membranaceus na zmęczenie poudarowe.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

90

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taichung, Tajwan
        • Rekrutacyjny
        • China Medical University Hospital
        • Kontakt:
          • Chung Hsiang Liu, MD.
        • Główny śledczy:
          • Chung Hsiang Liu, MD.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Płeć: Mężczyzna lub kobieta.
  2. Wiek: od 40 do 80 lat.
  3. Trzy miesiące po udarze.
  4. Udar krwotoczny lub udar niedokrwienny.
  5. Wynik zmęczenia z procesu przesiewania ≧4.
  6. Temat ze zrozumieniem lub komunikacją.
  7. Wolontariusz podpisuje zgodę na udział w badaniu po dokładnym opisaniu celu badania i procedur.

Kryteria wyłączenia:

  1. Osoby z chorobą psychiczną nie mogą uczestniczyć w ocenie.
  2. Główne choroby, takie jak rak, przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP), niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, przewlekła niewydolność nerek lub marskość wątroby.
  3. Kobieta w ciąży.
  4. Kobieta karmiąca piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Inny: Placebo
w dawce 2,8 g trzy razy dziennie
Eksperymentalny: Chińskie zioło Astragalus membranaceus
Lek: Chińskie zioło Astragalus membranaceus
Astragalus membranaceus (AM) w dawce 2,8 g trzy razy dziennie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
EORTC QLQ-C30
Ramy czasowe: 2 lata (wszyscy pacjenci)
2 lata (wszyscy pacjenci)
Wynik BFI-T
Ramy czasowe: 2 lata (wszyscy pacjenci)
2 lata (wszyscy pacjenci)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wynik SF-36
Ramy czasowe: 2 lata (wszyscy pacjenci)
2 lata (wszyscy pacjenci)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

China Medical University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Chung Hsiang Liu, MD., China Medical University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 marca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 marca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 marca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 marca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 marca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DMR100-IRB-251

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Chińskie zioło Astragalus membranaceus

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Moldova

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj