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Randomisierte, doppelblinde Placebo-Kontrollstudie zur Bewertung der Wirksamkeit von Astragalus Membranaceus bei Patienten nach Schlaganfall mit Müdigkeit

13. März 2012 aktualisiert von: China Medical University Hospital

Das hohe Maß an Erschöpfung bei Schlaganfallpatienten ohne neurologische Beeinträchtigung deutet darauf hin, dass sie einen zentralen Ursprung hat und nicht das Ergebnis einer erhöhten körperlichen Anstrengung ist, die nach einem Schlaganfall erforderlich ist (Winward et al., 2009). Fatigue unterscheidet sich von Depressionen nach einem Schlaganfall, und die schwereren Schlaganfallpatienten sind anfälliger für Fatigue (Windward et al., 2009).

Müdigkeit ist eines der Symptome von Qi-Mangel, und Astragalus membranaceus ist die wirksamste aller traditionellen chinesischen Medizin und kann die Mitte tonisieren und das ursprüngliche Qi tonisieren. Daher war das Ziel dieser Studie, die Wirksamkeit von Astragalus membranaceus auf die Erschöpfung nach einem Schlaganfall zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

90

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan
        • Rekrutierung
        • China Medical University Hospital
        • Kontakt:
          • Chung Hsiang Liu, MD.
        • Hauptermittler:
          • Chung Hsiang Liu, MD.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Geschlecht: Männlich oder weiblich.
  2. Alter: zwischen 40 und 80 Jahren.
  3. Drei Monate nach Schlaganfall.
  4. Hämorrhagischer Schlaganfall oder ischämischer Schlaganfall.
  5. Ermüdungswert aus Siebprozess ≥ 4.
  6. Thema mit Verständnis oder Kommunikation.
  7. Der Freiwillige unterzeichnet die Vereinbarung zur Teilnahme an der Studie nach der vollständigen Beschreibung des Studienzwecks und der Verfahren im Detail.

Ausschlusskriterien:

  1. Menschen mit psychischen Erkrankungen können nicht an der Evaluation teilnehmen.
  2. Schwere Krankheiten wie Krebs, chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD), Herzinsuffizienz, Myokardinfarkt, chronisches Nierenversagen oder Leberzirrhose.
  3. Schwangere Frau.
  4. Stillende Frau.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Sonstiges: Placebo
mit einer Rate von 2,8 g dreimal täglich
Experimental: Chinesisches Kraut Astragalus membranaceus
Arzneimittel: Chinesisches Kraut Astragalus membranaceus
Astragalus membranaceus (AM) mit einer Rate von 2,8 g dreimal täglich

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
EORTC QLQ-C30
Zeitfenster: 2 Jahre (alle Patienten)
2 Jahre (alle Patienten)
BFI-T-Score
Zeitfenster: 2 Jahre (alle Patienten)
2 Jahre (alle Patienten)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
SF-36-Punktzahl
Zeitfenster: 2 Jahre (alle Patienten)
2 Jahre (alle Patienten)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

China Medical University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Chung Hsiang Liu, MD., China Medical University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2012

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. März 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. März 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. März 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. März 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. März 2012

Zuletzt verifiziert

1. März 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DMR100-IRB-251

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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