Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde studie om de werkzaamheid van Astragalus Membranaceus bij patiënten na een beroerte met vermoeidheid te evalueren

13 maart 2012 bijgewerkt door: China Medical University Hospital

De hoge niveaus van vermoeidheid bij CVA-patiënten zonder neurologische stoornissen suggereren dat het een centrale oorzaak heeft en niet het resultaat is van verhoogde fysieke inspanning die nodig is na een CVA (Winward et al., 2009). Vermoeidheid is anders dan depressie na een beroerte en de meer ernstige patiënten met een beroerte zijn vatbaarder voor vermoeidheid (Windward et al., 2009).

Vermoeidheid is een van de symptomen van qi-deficiëntie, en Astragalus membranaceus is de meest effectieve van alle traditionele Chinese geneeskunde en kan het midden versterken en de oorspronkelijke qi versterken. Daarom was het doel van deze studie om de werkzaamheid van Astragalus membranaceus op vermoeidheid na een beroerte te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

90

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan
        • Werving
        • China Medical University Hospital
        • Contact:
          • Chung Hsiang Liu, MD.
        • Hoofdonderzoeker:
          • Chung Hsiang Liu, MD.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Geslacht: Man of vrouw.
  2. Leeftijd: tussen de 40 en 80 jaar.
  3. Drie maanden na een beroerte.
  4. Hemorragische beroerte of ischemische beroerte.
  5. Vermoeidheidsscore uit schermproces ≧4.
  6. Onderwerp met begrip of communicatie.
  7. Vrijwilliger ondertekent de overeenkomst om deel te nemen aan het onderzoek nadat het volledige doel van het onderzoek en de procedures in detail zijn beschreven.

Uitsluitingscriteria:

  1. Mensen met een psychische aandoening kunnen niet deelnemen aan de evaluatie.
  2. Ernstige ziekten zoals kanker, chronische longobstructieve ziekte (COPD), hartfalen, hartinfarct, chronisch nierfalen of levercirrose.
  3. Zwangere vrouw.
  4. Vrouw die borstvoeding geeft.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
Ander: Placebo
met een snelheid van 2,8 g driemaal daags
Experimenteel: Chinees kruid Astragalus membranaceus
Geneesmiddel: Chinees kruid Astragalus membranaceus
Astragalus membranaceus (AM) met een dosering van 2,8 g driemaal daags

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
EORTC QLQ-C30
Tijdsspanne: 2 jaar (alle patiënten)
2 jaar (alle patiënten)
BFI-T-score
Tijdsspanne: 2 jaar (alle patiënten)
2 jaar (alle patiënten)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
SF-36-score
Tijdsspanne: 2 jaar (alle patiënten)
2 jaar (alle patiënten)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

China Medical University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Chung Hsiang Liu, MD., China Medical University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2012

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 maart 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 maart 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

15 maart 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 maart 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 maart 2012

Laatst geverifieerd

1 maart 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DMR100-IRB-251

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren