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Studio di controllo randomizzato, in doppio cieco, con placebo per valutare l'efficacia di Astragalus Membranaceus nei pazienti dopo ictus con affaticamento

13 marzo 2012 aggiornato da: China Medical University Hospital

Gli alti livelli di affaticamento nei pazienti con ictus senza compromissione neurologica suggeriscono che abbia un'origine centrale piuttosto che essere il risultato dell'aumento dello sforzo fisico richiesto dopo l'ictus (Winward et al., 2009). La fatica è diversa dalla depressione post-ictus e i pazienti con ictus più gravi sono più inclini alla fatica (Windward et al., 2009).

La fatica è uno dei sintomi della carenza di qi e l'astragalus membranaceus è il più efficace di tutta la medicina tradizionale cinese e può tonificare il centro e tonificare il qi originale. Pertanto, lo scopo di questo studio era di indagare l'efficacia di Astragalus membranaceus sulla fatica post-ictus.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

90

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Taichung, Taiwan
        • Reclutamento
        • China Medical University Hospital
        • Contatto:
          • Chung Hsiang Liu, MD.
        • Investigatore principale:
          • Chung Hsiang Liu, MD.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Sesso: maschio o femmina.
  2. Età: tra i 40 e gli 80 anni.
  3. Tre mesi dopo l'ictus.
  4. Ictus emorragico o ictus ischemico.
  5. Punteggio di fatica dal processo dello schermo ≧4.
  6. Soggetto con comprensione o comunicazione.
  7. Il volontario firma l'accordo per partecipare allo studio dopo aver descritto in dettaglio lo scopo e le procedure dello studio.

Criteri di esclusione:

  1. Le persone affette da malattie mentali non possono partecipare alla valutazione.
  2. Principali malattie come il cancro, la malattia polmonare ostruttiva cronica (BPCO), l'insufficienza cardiaca, l'infrazione del miocardio, l'insufficienza renale cronica o la cirrosi epatica.
  3. Gestante.
  4. Donna che allatta.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo
ad una velocità di 2,8 g tre volte al giorno
Sperimentale: Erba cinese Astragalus membranaceus
Astragalus membranaceus (AM) ad una velocità di 2,8 g tre volte al giorno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
EORTC QLQ-C30
Lasso di tempo: 2 anni (tutti i pazienti)
2 anni (tutti i pazienti)
Punteggio BFI-T
Lasso di tempo: 2 anni (tutti i pazienti)
2 anni (tutti i pazienti)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggio SF-36
Lasso di tempo: 2 anni (tutti i pazienti)
2 anni (tutti i pazienti)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Chung Hsiang Liu, MD., China Medical University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 marzo 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 marzo 2012

Primo Inserito (Stima)

15 marzo 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 marzo 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 marzo 2012

Ultimo verificato

1 marzo 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Erba cinese Astragalus membranaceus

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