- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01554787
Studio di controllo randomizzato, in doppio cieco, con placebo per valutare l'efficacia di Astragalus Membranaceus nei pazienti dopo ictus con affaticamento
Gli alti livelli di affaticamento nei pazienti con ictus senza compromissione neurologica suggeriscono che abbia un'origine centrale piuttosto che essere il risultato dell'aumento dello sforzo fisico richiesto dopo l'ictus (Winward et al., 2009). La fatica è diversa dalla depressione post-ictus e i pazienti con ictus più gravi sono più inclini alla fatica (Windward et al., 2009).
La fatica è uno dei sintomi della carenza di qi e l'astragalus membranaceus è il più efficace di tutta la medicina tradizionale cinese e può tonificare il centro e tonificare il qi originale. Pertanto, lo scopo di questo studio era di indagare l'efficacia di Astragalus membranaceus sulla fatica post-ictus.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Taichung, Taiwan
- Reclutamento
- China Medical University Hospital
-
Contatto:
- Chung Hsiang Liu, MD.
-
Investigatore principale:
- Chung Hsiang Liu, MD.
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sesso: maschio o femmina.
- Età: tra i 40 e gli 80 anni.
- Tre mesi dopo l'ictus.
- Ictus emorragico o ictus ischemico.
- Punteggio di fatica dal processo dello schermo ≧4.
- Soggetto con comprensione o comunicazione.
- Il volontario firma l'accordo per partecipare allo studio dopo aver descritto in dettaglio lo scopo e le procedure dello studio.
Criteri di esclusione:
- Le persone affette da malattie mentali non possono partecipare alla valutazione.
- Principali malattie come il cancro, la malattia polmonare ostruttiva cronica (BPCO), l'insufficienza cardiaca, l'infrazione del miocardio, l'insufficienza renale cronica o la cirrosi epatica.
- Gestante.
- Donna che allatta.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore placebo: Placebo
|
ad una velocità di 2,8 g tre volte al giorno
|
Sperimentale: Erba cinese Astragalus membranaceus
|
Astragalus membranaceus (AM) ad una velocità di 2,8 g tre volte al giorno
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
EORTC QLQ-C30
Lasso di tempo: 2 anni (tutti i pazienti)
|
2 anni (tutti i pazienti)
|
Punteggio BFI-T
Lasso di tempo: 2 anni (tutti i pazienti)
|
2 anni (tutti i pazienti)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Punteggio SF-36
Lasso di tempo: 2 anni (tutti i pazienti)
|
2 anni (tutti i pazienti)
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Chung Hsiang Liu, MD., China Medical University Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DMR100-IRB-251
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