Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Randomiserad, dubbelblind, placebokontrollförsök för att utvärdera effektiviteten av Astragalus Membranaceus hos patienter efter stroke med trötthet

13 mars 2012 uppdaterad av: China Medical University Hospital

De höga nivåerna av trötthet hos strokepatienter utan neurologisk funktionsnedsättning tyder på att den har ett centralt ursprung snarare än att det är resultatet av ökad fysisk ansträngning som krävs efter stroke (Winward et al., 2009). Trötthet skiljer sig från depression efter stroke och de allvarligare strokepatienterna är mer benägna att bli trötta (Windward et al., 2009).

Trötthet är ett av symptomen på qi-brist, och Astragalus membranaceus är den mest effektiva av all traditionell kinesisk medicin och kan tonifiera mitten och tonifiera den ursprungliga qi. Därför var syftet med denna studie att undersöka effekten av Astragalus membranaceus på trötthet efter stroke.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

90

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan
        • Rekrytering
        • China Medical University Hospital
        • Kontakt:
          • Chung Hsiang Liu, MD.
        • Huvudutredare:
          • Chung Hsiang Liu, MD.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Kön: Man eller kvinna.
  2. Ålder: mellan 40 och 80 år.
  3. Tre månader efter stroke.
  4. Hemorragisk stroke eller ischemisk stroke.
  5. Trötthetspoäng från skärmprocess ≧4.
  6. Ämne med förståelse eller kommunikation.
  7. Volontären undertecknar avtalet om att delta i studien efter en detaljerad beskrivning av hela studiens syfte och procedurer.

Exklusions kriterier:

  1. Personer från psykisk ohälsa kan inte delta i utvärderingen.
  2. Stora sjukdomar som cancer、Kronisk lungobstruktiv sjukdom (KOL)、 Hjärtsvikt、Myokardinfraktioner、Kronisk njursvikt eller levercirros.
  3. Gravid kvinna.
  4. Ammande kvinna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
Övrig: Placebo
med en hastighet av 2,8 g tre gånger per dag
Experimentell: Kinesisk ört Astragalus membranaceus
Läkemedel: Kinesisk ört Astragalus membranaceus
Astragalus membranaceus(AM) med en hastighet av 2,8g tre gånger per dag

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
EORTC QLQ-C30
Tidsram: 2 år (alla patienter)
2 år (alla patienter)
BFI-T poäng
Tidsram: 2 år (alla patienter)
2 år (alla patienter)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
SF-36 poäng
Tidsram: 2 år (alla patienter)
2 år (alla patienter)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

China Medical University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Chung Hsiang Liu, MD., China Medical University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2012

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 mars 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2012

Första postat (Uppskatta)

15 mars 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 mars 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2012

Senast verifierad

1 mars 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DMR100-IRB-251

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera