- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01554787
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контрольное исследование для оценки эффективности астрагала перепончатого у пациентов после инсульта с усталостью
Высокий уровень утомляемости у пациентов с инсультом без неврологических нарушений предполагает, что она имеет центральное происхождение, а не является результатом повышенных физических усилий, необходимых после инсульта (Winward et al., 2009). Усталость отличается от постинсультной депрессии, и пациенты с более серьезным инсультом более склонны к усталости (Windward et al., 2009).
Усталость является одним из симптомов дефицита ци, а астрагал перепончатый является наиболее эффективным из всех средств традиционной китайской медицины и может тонизировать средний и тонизирующий исходный ци. Таким образом, целью этого исследования было изучение эффективности Astragalus membranaceus при постинсультной усталости.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taichung, Тайвань
- Рекрутинг
- China Medical University Hospital
-
Контакт:
- Chung Hsiang Liu, MD.
-
Главный следователь:
- Chung Hsiang Liu, MD.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пол: мужской или женский.
- Возраст: от 40 до 80 лет.
- Три месяца после инсульта.
- Геморрагический инсульт или ишемический инсульт.
- Показатель утомляемости от экранного процесса ≧4.
- Субъект с пониманием или общением.
- Волонтер подписывает согласие на участие в исследовании после подробного описания всей цели исследования и процедур.
Критерий исключения:
- Люди с психическими заболеваниями не могут участвовать в оценке.
- Основные заболевания, такие как рак, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, хроническая почечная недостаточность или цирроз печени.
- Беременная женщина.
- Кормящая женщина.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Плацебо Компаратор: Плацебо
|
из расчета 2,8 г 3 раза в день
|
Экспериментальный: Китайская трава Astragalus membranaceus
|
Astragalus membranaceus (AM) из расчета 2,8 г 3 раза в день.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
ЭОРТК QLQ-C30
Временное ограничение: 2 года (все пациенты)
|
2 года (все пациенты)
|
Оценка BFI-T
Временное ограничение: 2 года (все пациенты)
|
2 года (все пациенты)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
СФ-36 оценка
Временное ограничение: 2 года (все пациенты)
|
2 года (все пациенты)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Chung Hsiang Liu, MD., China Medical University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DMR100-IRB-251
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Китайская трава Astragalus membranaceus
-
China Medical University HospitalЗавершенныйИнсульт | Геморрагическая трансформация вследствие острого инсульта