Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контрольное исследование для оценки эффективности астрагала перепончатого у пациентов после инсульта с усталостью

13 марта 2012 г. обновлено: China Medical University Hospital

Высокий уровень утомляемости у пациентов с инсультом без неврологических нарушений предполагает, что она имеет центральное происхождение, а не является результатом повышенных физических усилий, необходимых после инсульта (Winward et al., 2009). Усталость отличается от постинсультной депрессии, и пациенты с более серьезным инсультом более склонны к усталости (Windward et al., 2009).

Усталость является одним из симптомов дефицита ци, а астрагал перепончатый является наиболее эффективным из всех средств традиционной китайской медицины и может тонизировать средний и тонизирующий исходный ци. Таким образом, целью этого исследования было изучение эффективности Astragalus membranaceus при постинсультной усталости.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

90

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Taichung, Тайвань
        • Рекрутинг
        • China Medical University Hospital
        • Контакт:
          • Chung Hsiang Liu, MD.
        • Главный следователь:
          • Chung Hsiang Liu, MD.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Пол: мужской или женский.
  2. Возраст: от 40 до 80 лет.
  3. Три месяца после инсульта.
  4. Геморрагический инсульт или ишемический инсульт.
  5. Показатель утомляемости от экранного процесса ≧4.
  6. Субъект с пониманием или общением.
  7. Волонтер подписывает согласие на участие в исследовании после подробного описания всей цели исследования и процедур.

Критерий исключения:

  1. Люди с психическими заболеваниями не могут участвовать в оценке.
  2. Основные заболевания, такие как рак, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, хроническая почечная недостаточность или цирроз печени.
  3. Беременная женщина.
  4. Кормящая женщина.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
из расчета 2,8 г 3 раза в день
Экспериментальный: Китайская трава Astragalus membranaceus
Astragalus membranaceus (AM) из расчета 2,8 г 3 раза в день.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
ЭОРТК QLQ-C30
Временное ограничение: 2 года (все пациенты)
2 года (все пациенты)
Оценка BFI-T
Временное ограничение: 2 года (все пациенты)
2 года (все пациенты)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
СФ-36 оценка
Временное ограничение: 2 года (все пациенты)
2 года (все пациенты)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Chung Hsiang Liu, MD., China Medical University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2012 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 марта 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 марта 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 марта 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

15 марта 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 марта 2012 г.

Последняя проверка

1 марта 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Китайская трава Astragalus membranaceus

Подписаться