精子DNAの断片化、男性のマイコプラズマによる泌尿生殖器感染症、およびパートナーのIUI後の妊娠結果の間の相関
2013年4月8日 更新者：Feng Pan
性器ウレアプラズマ (Ureaplasma urealyticum および Ureaplasma parvum) および性器マイコプラズマ (Mycoplasma hominis および Mycoplasma genitalium) は、射精時に精液を汚染する男性尿道の自然な生息地です。
ただし、これらの微生物、特に Ureaplasma urealyticum (Uu) と Mycoplasma hominis (Mh) は、生殖器感染症と男性不妊症の両方で病因的役割を果たす可能性のある病原性種です。
不妊症との関係については多くの同意意見がありますが、精子の通常のパラメーターとの相関関係についてはまだ議論の余地があります.
精子の DNA 損傷は、受精率、胚分裂率、着床率、妊娠および出生率に悪影響を与える可能性があり、子宮内授精 (IUI) 妊娠率および IVF または ICSI 流産率の新しい指標です。
これまで、Uu および/または Mh 感染、精子 DNA 損傷、および IUI 妊娠率の関係についての臨床研究はほとんどありませんでした。
したがって、研究者はこの前向き研究を実施して、それらの間の関係を調査します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
200
段階
- フェーズ 4
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～46年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- マイコプラズマ感染の有無にかかわらず一次不妊症の男性
除外基準:
- クラミジア感染症の合併
- -ホルモンまたは細胞毒性薬の使用歴。
- 性器感染症や精索静脈瘤など、その他の外科的疾患がある
- クラインフェルターやY染色体欠損症などの先天性疾患がある
- カルマン、下垂体の異常、甲状腺機能亢進症、コルチコイド亢進症などの内分泌疾患がある
- 患者の配偶者は、卵管閉塞や排卵不全など、自然妊娠を実行できないいくつかの病気を持っていました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：マイコプラズマに感染していない男性
配偶者が IUI を行う予定の 100 人の男性患者は、マイコプラズマに感染していませんでした。
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子宮内授精
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実験的：マイコプラズマの男性に感染
配偶者が IUI を行う予定の 100 人の男性患者がマイコプラズマに感染しました。
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子宮内授精
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介入なし：肥沃な男性
50匹の肥沃な雄が対照サンプルとして選ばれました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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妊娠率
時間枠：IUI後3ヶ月まで
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IUI後3ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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精子 DNA 断片化指数 (DFI)
時間枠：IUIの1か月前
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IUIの1か月前
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年9月1日
一次修了 (予想される)
2013年12月1日
研究の完了 (予想される)
2013年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年3月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年3月14日
最初の投稿 (見積もり)
2012年3月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年4月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年4月8日
最終確認日
2013年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NJU127
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