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Corrélation entre la fragmentation de l'ADN du sperme, l'infection génito-urinaire par mycoplasme chez l'homme et les résultats de la grossesse après IUI chez leur partenaire

8 avril 2013 mis à jour par: Feng Pan
Les uréaplasmes génitaux (Ureaplasma urealyticum et Ureaplasma parvum) et les mycoplasmes génitaux (Mycoplasma hominis et Mycoplasma genitalium) sont des habitants naturels de l'urètre masculin qui contaminent le sperme lors de l'éjaculation. Cependant, ces micro-organismes, en particulier Ureaplasma urealyticum (Uu) et Mycoplasma hominis (Mh), sont des espèces potentiellement pathogènes jouant un rôle étiologique à la fois dans les infections génitales et l'infertilité masculine. Bien qu'il existe de nombreuses opinions consensuelles sur sa relation avec l'infertilité, sa corrélation avec les paramètres réguliers du sperme est encore controversée. Les dommages à l'ADN du sperme peuvent influencer négativement le taux de fécondation, le taux de clivage embryonnaire, le taux d'implantation, le taux de grossesse et de naissance vivante, et constituent un nouvel indicateur du taux de grossesse par insémination intra-utérine (IIU) et du taux de perte de grossesse par FIV ou ICSI. Jusqu'à présent, il y avait moins de recherches cliniques sur la relation entre l'infection par Uu et/ou Mh, les dommages à l'ADN des spermatozoïdes et le taux de grossesse IUI. Ainsi, les enquêteurs mènent cette étude prospective pour étudier la relation entre eux.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

200

Phase

  • Phase 4

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 46 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Homme avec stérilité primaire avec ou sans infection à mycoplasme

Critère d'exclusion:

  1. Combinaison avec une infection à chlamydia
  2. Antécédents d'utilisation de médicaments hormonaux ou cytotoxiques.
  3. Avoir d'autres maladies chirurgicales, telles qu'une infection des voies génitales ou une varicocèle
  4. Avoir certaines maladies congénitales, telles que Klinefelter et le déficit en chromosome Y
  5. Avoir certaines maladies endocriniennes, telles que Kallmann, une anomalie de la glande pituitaire, une hyperthyroïdie, un hypercorticisme, etc.
  6. Le conjoint des patients avait certaines maladies qui ne pouvaient pas mener à bien une grossesse spontanée, comme une obstruction des trompes ou une insuffisance ovulatoire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: hommes non infectés par des mycoplasmes
100 patients de sexe masculin dont le conjoint allait effectuer une IUI, n'étaient pas infectés par des mycoplasmes.
Procédure: IUI
insémination intra-utérine
Expérimental: infectés par des mycoplasmes mâles
100 patients de sexe masculin dont le conjoint allait effectuer une IUI, ont été infectés par des mycoplasmes.
Procédure: IUI
insémination intra-utérine
Aucune intervention: mâles fertiles
50 mâles fertiles ont été choisis comme échantillons de contrôle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
taux de grossesse
Délai: jusqu'à 3 mois après IUI
jusqu'à 3 mois après IUI

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
indice de fragmentation de l'ADN du sperme (DFI)
Délai: un mois avant l'IIU
un mois avant l'IIU

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Feng Pan

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2011

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2013

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mars 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2012

Première publication (Estimation)

15 mars 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 avril 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2013

Dernière vérification

1 avril 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NJU127

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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