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Correlazione tra frammentazione del DNA dello sperma, infezione genito-urinaria da micoplasma nel maschio e risultati della gravidanza dopo IUI nel partner

8 aprile 2013 aggiornato da: Feng Pan
Gli ureaplasmi genitali (Ureaplasma urealyticum e Ureaplasma parvum) ei micoplasmi genitali (Mycoplasma hominis e Mycoplasma genitalium) sono abitanti naturali dell'uretra maschile che contaminano lo sperma durante l'eiaculazione. Tuttavia, questi microrganismi, in particolare Ureaplasma urealyticum (Uu) e Mycoplasma hominis (Mh), sono specie potenzialmente patogene che svolgono un ruolo eziologico sia nelle infezioni genitali che nell'infertilità maschile. Nonostante ci siano molte opinioni consenzienti sulla sua relazione con l'infertilità, la sua correlazione con i parametri regolari dello sperma è ancora controversa. Il danno al DNA dello sperma può influenzare negativamente il tasso di fecondazione, il tasso di scissione dell'embrione, il tasso di impianto, la gravidanza e il tasso di nati vivi, ed è un nuovo indicatore per il tasso di gravidanza dell'inseminazione intrauterina (IUI) e il tasso di perdita di gravidanza IVF o ICSI. Fino ad ora, c'erano meno ricerche cliniche sulla relazione tra infezione da Uu e/o Mh, danni al DNA dello sperma e tasso di gravidanza IUI. Pertanto, i ricercatori conducono questo studio prospettico per indagare sulla relazione tra loro.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

200

Fase

  • Fase 4

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 46 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio con sterilità primaria con o senza infezione da micoplasma

Criteri di esclusione:

  1. Combinazione con infezione da clamidia
  2. Storia di utilizzo di farmaci ormonali o citotossici.
  3. Avere alcune altre malattie chirurgiche, come l'infezione del tratto genitale o il varicocele
  4. Avere alcune malattie congenite, come Klinefelter e deficit del cromosoma Y
  5. Avere alcune malattie endocrine, come Kallmann, anormalità nella ghiandola pituitaria, ipertiroidismo, ipercorticoidismo e così via
  6. Il coniuge dei pazienti aveva alcune malattie che non potevano portare a gravidanza spontanea, come l'ostruzione tubarica o il fallimento ovulatorio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: maschi che non sono stati infettati da micoplasma
100 pazienti di sesso maschile il cui coniuge stava per condurre IUI, non è stato infettato da micoplasma.
Procedura: IUI
inseminazione intrauterina
Sperimentale: infettati da maschi di micoplasma
100 pazienti di sesso maschile il cui coniuge stava per condurre IUI, è stato infettato da micoplasma.
Procedura: IUI
inseminazione intrauterina
Nessun intervento: maschi fertili
50 maschi fertili sono stati scelti come campioni di controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
tasso di gravidanza
Lasso di tempo: fino a 3 mesi dopo IUI
fino a 3 mesi dopo IUI

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
indice di frammentazione del DNA spermatico (DFI)
Lasso di tempo: un mese prima dell'IUI
un mese prima dell'IUI

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Feng Pan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2011

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2013

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 marzo 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 marzo 2012

Primo Inserito (Stima)

15 marzo 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 aprile 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 aprile 2013

Ultimo verificato

1 aprile 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NJU127

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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