Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Összefüggés a spermium DNS-fragmentációja, a férfiak mycoplasma által okozott genitourináris fertőzése és a partnerük IUI utáni terhességi eredményei között

2013. április 8. frissítette: Feng Pan
A genitális ureaplazmák (Ureaplasma urealyticum és Ureaplasma parvum) és a genitális mikoplazmák (Mycoplasma hominis és Mycoplasma genitalium) a férfi húgycső természetes lakói, amelyek ejakuláció során szennyezik a spermát. Azonban ezek a mikroorganizmusok, különösen az Ureaplasma urealyticum (Uu) és a Mycoplasma hominis (Mh), potenciálisan patogén fajok, amelyek etiológiai szerepet játszanak mind a genitális fertőzésekben, mind a férfi meddőségben. Annak ellenére, hogy számos egyetértő vélemény létezik a meddőséggel való kapcsolatáról, a spermium rendszeres paramétereivel való összefüggése még mindig vitatott. A spermium DNS-károsodása negatívan befolyásolhatja a megtermékenyítési arányt, az embrió hasadási arányát, a beágyazódási arányt, a terhességet és az élve születési arányt, és új mutató az intrauterin megtermékenyítés (IUI) terhességi arányára, valamint az IVF vagy ICSI terhességvesztési rátára. Eddig kevesebb klinikai kutatás foglalkozott az Uu és/vagy Mh fertőzés, a spermium DNS-károsodás és az IUI terhességi arány közötti összefüggésekkel. Ezért a kutatók ezt a prospektív vizsgálatot végzik, hogy megvizsgálják a köztük fennálló kapcsolatot.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

200

Fázis

  • 4. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Elsődleges sterilitású hím mycoplasma fertőzéssel vagy anélkül

Kizárási kritériumok:

  1. Kombináció chlamydia fertőzéssel
  2. Hormon- vagy citotoxikus gyógyszerek használatának története.
  3. Egyéb sebészeti betegségek, például genitális traktus fertőzés vagy varicocele
  4. Néhány veleszületett betegség, például Klinefelter és Y kromoszómahiány
  5. Bizonyos endokrin betegségek, például Kallmann, agyalapi mirigy rendellenességei, pajzsmirigy-túlműködés, hiperkortikoidizmus és így tovább
  6. A betegek házastársának olyan betegségei voltak, amelyek nem tudták spontán teherbe esni, mint például a petevezeték elzáródása vagy az ovulációs elégtelenség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: férfiak, akiket nem fertőzött meg mikoplazma
100 férfi beteg, akiknek házastársa IUI-t fog végezni, nem fertőződött meg mikoplazmával.
Eljárás: IUI
méhen belüli megtermékenyítés
Kísérleti: mikoplazmás hímek által fertőzött
100 férfi beteg, akiknek házastársa IUI-t fog végezni, mycoplasma fertőzött.
Eljárás: IUI
méhen belüli megtermékenyítés
Nincs beavatkozás: termékeny hímek
Kontroll mintának 50 termékeny hímet választottunk

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
terhességi arány
Időkeret: legfeljebb 3 hónappal az IUI után
legfeljebb 3 hónappal az IUI után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
spermium DNS fragmentációs index (DFI)
Időkeret: egy hónappal az IUI előtt
egy hónappal az IUI előtt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Feng Pan

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2013. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2013. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. március 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. március 14.

Első közzététel (Becslés)

2012. március 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. április 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. április 8.

Utolsó ellenőrzés

2013. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NJU127

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a IUI

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Myanmar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel