남성의 정자 DNA 단편화, 마이코플라즈마에 의한 비뇨생식기 감염 및 파트너의 IUI 후 임신 결과 간의 상관관계
2013년 4월 8일 업데이트: Feng Pan
생식기 우레아플라스마(Ureaplasma urealyticum 및 Ureaplasma parvum) 및 생식기 마이코플라스마(Mycoplasma hominis 및 Mycoplasma genitalium)는 사정하는 동안 정액을 오염시키는 남성 요도의 자연 거주자입니다.
그러나 이러한 미생물, 특히 Ureaplasma urealyticum(Uu) 및 Mycoplasma hominis(Mh)는 생식기 감염과 남성 불임 모두에서 병인학적 역할을 하는 잠재적인 병원성 종입니다.
불임과의 관계에 대해 많은 동의 의견이 있음에도 불구하고 정자 규칙 매개 변수와의 상관 관계는 여전히 논란의 여지가 있습니다.
정자 DNA 손상은 수정률, 배아 절단률, 착상률, 임신 및 출생률에 부정적인 영향을 미칠 수 있으며 자궁내 수정(IUI) 임신률 및 IVF 또는 ICSI 임신 손실률에 대한 새로운 지표입니다.
지금까지 Uu 및/또는 Mh 감염, 정자 DNA 손상 및 IUI 임신율 간의 관계에 대한 임상 연구는 거의 없었습니다.
따라서 연구자들은 그들 사이의 관계를 조사하기 위해 이 전향적 연구를 수행한다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 마이코플라스마 감염 유무에 관계없이 일차 불임이 있는 남성
제외 기준:
- 클라미디아 감염과의 병용
- 호르몬 또는 세포독성 약물 사용 이력.
- 생식기 감염이나 정계정맥류와 같은 다른 외과적 질환이 있는 경우
- Klinefelter 및 Y 염색체 결핍과 같은 일부 선천성 질환이 있는 경우
- Kallmann과 같은 일부 내분비 질환, 뇌하수체 이상, 갑상선 기능 항진증, 코르티코이드 기능 항진증 등
- 환자의 배우자는 난관폐색이나 배란부전 등 자연임신을 할 수 없는 질병을 가지고 있었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 마이코플라스마에 감염되지 않은 남성
배우자가 IUI를 시행할 예정인 남성 환자 100명은 마이코플라스마에 감염되지 않았다.
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자궁내 수정
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실험적: 마이코 플라스마 남성에 의해 감염
배우자가 IUI를 시행할 예정인 남성 환자 100명이 마이코플라즈마에 감염됐다.
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자궁내 수정
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간섭 없음: 비옥한 수컷
50명의 가임 남성이 대조 샘플로 선택되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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임신율
기간: IUI 후 최대 3개월
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IUI 후 최대 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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정자 DNA 단편화 지수(DFI)
기간: IUI 한 달 전
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IUI 한 달 전
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 14일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 4월 8일
마지막으로 확인됨
2013년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NJU127
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