Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Correlatie tussen sperma-DNA-fragmentatie, urogenitale infectie door Mycoplasma bij mannen en de zwangerschapsuitkomsten na IUI bij hun partner

8 april 2013 bijgewerkt door: Feng Pan
Genitale ureaplasma's (Ureaplasma urealyticum en Ureaplasma parvum) en genitale mycoplasma's (Mycoplasma hominis en Mycoplasma genitalium) zijn natuurlijke bewoners van de mannelijke urethra die het sperma besmetten tijdens de zaadlozing. Deze micro-organismen, met name Ureaplasma urealyticum (Uu) en Mycoplasma hominis (Mh), zijn echter potentieel pathogene soorten die een etiologische rol spelen bij zowel genitale infecties als mannelijke onvruchtbaarheid. Ondanks dat er veel instemmende meningen zijn over de relatie met onvruchtbaarheid, is de correlatie met reguliere spermaparameters nog steeds controversieel. Sperma-DNA-schade kan een negatieve invloed hebben op de bevruchtingsgraad, de splitsingssnelheid van het embryo, de implantatiesnelheid, het aantal zwangerschappen en het aantal levendgeborenen, en is een nieuwe indicator voor het zwangerschapspercentage van intra-uteriene inseminatie (IUI) en het percentage IVF- of ICSI-zwangerschappen. Tot nu toe waren er minder klinische onderzoeken naar de relatie tussen Uu- en/of Mh-infectie, DNA-schade aan sperma en het aantal IUI-zwangerschappen. Daarom voeren de onderzoekers deze prospectieve studie uit om de onderlinge relatie te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

200

Fase

  • Fase 4

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 48 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannetje met primaire steriliteit met of zonder mycoplasma-infectie

Uitsluitingscriteria:

  1. Combinatie met chlamydia-infectie
  2. Geschiedenis van het gebruik van hormoon- of cytotoxische geneesmiddelen.
  3. Andere chirurgische aandoeningen hebben, zoals infectie van de geslachtsorganen of varicocèle
  4. Sommige aangeboren ziekten hebben, zoals Klinefelter en Y-chromosoomdeficiëntie
  5. Sommige endocriene ziekten hebben, zoals Kallmann, afwijking in de hypofyse, hyperthyreoïdie, hypercorticoïdisme, enzovoort
  6. De echtgenoot van de patiënt had een aantal ziekten die geen spontane zwangerschap konden veroorzaken, zoals obstructie van de eileiders of ovulatoire mislukking.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: mannetjes die niet door mycoplasma waren geïnfecteerd
100 mannelijke patiënten van wie de echtgenoot IUI zou gaan uitvoeren, waren niet besmet met mycoplasma.
Procedure: IUI
intra-uteriene inseminatie
Experimenteel: geïnfecteerd door mycoplasma mannetjes
100 mannelijke patiënten van wie de echtgenoot IUI zou gaan uitvoeren, werden besmet met mycoplasma.
Procedure: IUI
intra-uteriene inseminatie
Geen tussenkomst: vruchtbare mannetjes
50 vruchtbare mannetjes werden gekozen als controlemonsters

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: tot 3 maanden na IUI
tot 3 maanden na IUI

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
sperma DNA-fragmentatie-index (DFI)
Tijdsspanne: een maand voor IUI
een maand voor IUI

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Feng Pan

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2011

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2013

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 maart 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 maart 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

15 maart 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 april 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 april 2013

Laatst geverifieerd

1 april 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NJU127

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Mycoplasma

Klinische onderzoeken op IUI

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Albania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren