男性精子 DNA 片段化、支原体泌尿生殖系统感染及其伴侣 IUI 后妊娠结局的相关性
2013年4月8日 更新者：Feng Pan
生殖器解脲支原体（解脲支原体和细小脲原体）和生殖器支原体（人型支原体和生殖支原体）是男性尿道的自然居民，在射精期间污染精液。
然而，这些微生物，尤其是解脲支原体 (Uu) 和人型支原体 (Mh)，是潜在的致病菌种，在生殖器感染和男性不育症中发挥着病因学作用。
尽管对其与不育的关系有很多共识，但其与精子常规参数的相关性仍存在争议。
精子 DNA 损伤会对受精率、胚胎卵裂率、着床率、妊娠率和活产率产生负面影响，是宫腔内人工授精 (IUI) 妊娠率和 IVF 或 ICSI 流产率的新指标。
到目前为止，关于Uu和/或Mh感染、精子DNA损伤和IUI妊娠率之间关系的临床研究较少。
因此，研究人员进行了这项前瞻性研究，以调查它们之间的关系。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
200
阶段
- 第四阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 46年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 伴有或不伴有支原体感染的原发性不育雄性
排除标准：
- 合并衣原体感染
- 使用激素或细胞毒性药物的历史。
- 有其他一些外科疾病，如生殖道感染或精索静脉曲张
- 患有一些先天性疾病，如克氏病和Y染色体缺陷
- 患有某些内分泌疾病，如Kallmann、垂体异常、甲状腺功能亢进、皮质激素过多等
- 患者配偶患有输卵管阻塞或排卵障碍等不能自然受孕的疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：未感染支原体的男性
100名男性患者其配偶将进行IUI，未感染支原体。
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宫腔内人工授精
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实验性的：感染支原体男性
100名男性患者其配偶将要进行IUI，感染了支原体。
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宫腔内人工授精
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无干预：有生育能力的男性
选择50只可育雄性作为对照样本
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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怀孕率
大体时间：IUI 后最多 3 个月
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IUI 后最多 3 个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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精子 DNA 碎片指数 (DFI)
大体时间：IUI前一个月
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IUI前一个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年9月1日
初级完成 (预期的)
2013年12月1日
研究完成 (预期的)
2013年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年3月9日
首先提交符合 QC 标准的
2012年3月14日
首次发布 (估计)
2012年3月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年4月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年4月8日
最后验证
2013年4月1日
更多信息
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