Korrelaatio siittiöiden DNA-fragmentaation, mykoplasman aiheuttaman sukuelinten infektion ja kumppanin raskaustulosten välillä IUI:n jälkeen
maanantai 8. huhtikuuta 2013 päivittänyt: Feng Pan
Sukuelinten ureaplasmat (Ureaplasma urealyticum ja Ureaplasma parvum) ja sukuelinten mykoplasmat (Mycoplasma hominis ja Mycoplasma genitalium) ovat miehen virtsaputken luonnollisia asukkaita, jotka saastuttavat siemennesteen siemensyöksyssä.
Nämä mikro-organismit, erityisesti Ureaplasma urealyticum (Uu) ja Mycoplasma hominis (Mh), ovat kuitenkin potentiaalisesti patogeenisiä lajeja, joilla on etiologinen rooli sekä sukupuolielinten infektioissa että miesten hedelmättömyydessä.
Vaikka sen suhteesta hedelmättömyyteen on monia yksimielisiä mielipiteitä, sen korrelaatio siittiöiden säännöllisten parametrien kanssa on edelleen kiistanalainen.
Siittiöiden DNA:n vaurio voi vaikuttaa negatiivisesti hedelmöitysnopeuteen, alkion pilkkoutumisnopeuteen, implantaationopeuteen, raskauteen ja elävänä syntyvyyden määrään, ja se on uusi indikaattori kohdunsisäisen inseminaation (IUI) raskauden ja IVF- tai ICSI-raskauden menetysasteen suhteen.
Tähän asti kliinisiä tutkimuksia Uu- ja/tai Mh-infektion, siittiöiden DNA-vaurion ja IUI-raskausasteen välisestä suhteesta on tehty vähemmän.
Siksi tutkijat tekevät tämän tulevaisuudentutkimuksen tutkiakseen keskinäistä suhdetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Vaihe
- Vaihe 4
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 46 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies, jolla on primaarinen steriiliys mykoplasmainfektion kanssa tai ilman
Poissulkemiskriteerit:
- Yhdistelmä klamydiainfektion kanssa
- Hormoni- tai sytotoksisten lääkkeiden käyttöhistoria.
- Joitakin muita kirurgisia sairauksia, kuten sukupuolielinten tulehdus tai varicocele
- Joitakin synnynnäisiä sairauksia, kuten Klinefelterin ja Y-kromosomin puutos
- Jotkin endokriiniset sairaudet, kuten Kallmann, aivolisäkkeen poikkeavuus, kilpirauhasen liikatoiminta, hyperkortikoidismi ja niin edelleen
- Potilaiden puolisolla oli joitain sairauksia, jotka eivät kyenneet toteuttamaan spontaania raskautta, kuten munanjohtimien tukos tai ovulaation vajaatoiminta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: miehet, jotka eivät olleet mykoplasmatartunnan saaneita
100 miespotilasta, joiden puoliso aikoi suorittaa IUI:n, ei saanut mykoplasmatartuntaa.
|
kohdunsisäinen inseminaatio
|
|
Kokeellinen: mykoplasman tartunnan saaneet miehet
100 miespotilasta, joiden puoliso aikoi suorittaa IUI:n, sai mykoplasmatartunnan.
|
kohdunsisäinen inseminaatio
|
|
Ei väliintuloa: hedelmälliset urokset
Kontrollinäytteiksi valittiin 50 hedelmällistä urosta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
raskausaste
Aikaikkuna: enintään 3 kuukautta IUI:n jälkeen
|
enintään 3 kuukautta IUI:n jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
siittiöiden DNA:n fragmentaatioindeksi (DFI)
Aikaikkuna: kuukausi ennen IUI:ta
|
kuukausi ennen IUI:ta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. syyskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 9. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 15. maaliskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. huhtikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NJU127
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .