Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Korelace mezi fragmentací DNA spermií, genitourinární infekcí mykoplazmatem u mužů a výsledky těhotenství po IUI u jejich partnerky

8. dubna 2013 aktualizováno: Feng Pan
Genitální ureaplazmata (Ureaplasma urealyticum a Ureaplasma parvum) a genitální mykoplazmata (Mycoplasma hominis a Mycoplasma genitalium) jsou přirozenými obyvateli mužské močové trubice kontaminující sperma během ejakulace. Tyto mikroorganismy, zejména Ureaplasma urealyticum (Uu) a Mycoplasma hominis (Mh), jsou však potenciálně patogenními druhy, které hrají etiologickou roli jak u genitálních infekcí, tak u mužské neplodnosti. Přestože existuje mnoho souhlasných názorů na jeho vztah k neplodnosti, jeho korelace s normálními parametry spermií je stále kontroverzní. Poškození DNA spermií může negativně ovlivnit míru oplodnění, rychlost štěpení embryí, míru implantace, těhotenství a porodnost živých plodů a je novým ukazatelem pro četnost těhotenství při intrauterinní inseminaci (IUI) a míru ztráty těhotenství při IVF nebo ICSI. Doposud bylo méně klinických výzkumů o vztahu mezi infekcí Uu a/nebo Mh, poškozením DNA spermií a mírou těhotenství IUI. Vyšetřovatelé tedy provádějí tuto prospektivní studii, aby prozkoumali vztah mezi nimi.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

200

Fáze

  • Fáze 4

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 48 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž s primární sterilitou s mykoplazmatickou infekcí nebo bez ní

Kritéria vyloučení:

  1. Kombinace s chlamydiovou infekcí
  2. Anamnéza užívání hormonálních nebo cytotoxických léků.
  3. Máte některá další chirurgická onemocnění, jako je infekce genitálního traktu nebo varikokéla
  4. Mít některá vrozená onemocnění, jako je nedostatek Klinefeltera a Y chromozomu
  5. Mít některá endokrinní onemocnění, jako je Kallmann, abnormalita v hypofýze, hypertyreóza, hyperkortikoidismus atd.
  6. Manželka pacientky měla některá onemocnění, která nemohla spontánně otěhotnět, jako je obstrukce vejcovodů nebo selhání ovulace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: muži, kteří nebyli infikováni mykoplazmou
100 mužských pacientů, jejichž manžel se chystal provést IUI, nebylo infikováno mykoplazmou.
Postup: IUI
intrauterinní inseminace
Experimentální: infikovaných samčími mykoplazmaty
100 mužských pacientů, jejichž manžel se chystal provést IUI, bylo infikováno mykoplazmou.
Postup: IUI
intrauterinní inseminace
Žádný zásah: plodných samců
Jako kontrolní vzorky bylo vybráno 50 fertilních samců

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
míra těhotenství
Časové okno: do 3 měsíců po IUI
do 3 měsíců po IUI

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
index fragmentace DNA spermií (DFI)
Časové okno: měsíc před IUI
měsíc před IUI

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Feng Pan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2013

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. března 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. března 2012

První zveřejněno (Odhad)

15. března 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. dubna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. dubna 2013

Naposledy ověřeno

1. dubna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NJU127

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na IUI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit