Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korelacja między fragmentacją DNA plemników, infekcją układu moczowo-płciowego mykoplazmą u mężczyzn a wynikami ciąży po IUI u ich partnerki

8 kwietnia 2013 zaktualizowane przez: Feng Pan
Ureaplasma narządów płciowych (Ureaplasma urealyticum i Ureaplasma parvum) oraz mykoplazmy narządów płciowych (Mycoplasma hominis i Mycoplasma genitalium) są naturalnymi mieszkańcami męskiej cewki moczowej, zanieczyszczając nasienie podczas wytrysku. Jednak te mikroorganizmy, zwłaszcza Ureaplasma urealyticum (Uu) i Mycoplasma hominis (Mh), są gatunkami potencjalnie patogennymi, odgrywającymi rolę etiologiczną zarówno w infekcjach narządów płciowych, jak i niepłodności męskiej. Pomimo wielu zgodnych opinii na temat jego związku z niepłodnością, jego korelacja z prawidłowymi parametrami nasienia wciąż budzi kontrowersje. Uszkodzenie DNA plemników może negatywnie wpływać na wskaźnik zapłodnienia, wskaźnik podziału zarodka, wskaźnik implantacji, wskaźnik ciąż i żywych urodzeń, i jest nowym wskaźnikiem wskaźnika ciąż z inseminacją domaciczną (IUI) oraz wskaźnika utraty ciąży IVF lub ICSI. Do tej pory przeprowadzono mniej badań klinicznych dotyczących związku między infekcją Uu i/lub Mh, uszkodzeniem DNA plemników i odsetkiem ciąż IUI. Dlatego badacze przeprowadzają to prospektywne badanie, aby zbadać związek między nimi.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 46 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Samiec z pierwotną bezpłodnością z zakażeniem mykoplazmą lub bez

Kryteria wyłączenia:

  1. Połączenie z infekcją chlamydiową
  2. Historia stosowania leków hormonalnych lub cytotoksycznych.
  3. Posiadanie innych chorób chirurgicznych, takich jak infekcja dróg rodnych lub żylaki powrózka nasiennego
  4. Posiadanie niektórych wrodzonych chorób, takich jak niedobór Klinefeltera i chromosomu Y
  5. Mając niektóre choroby endokrynologiczne, takie jak Kallmann, nieprawidłowości w przysadce mózgowej, nadczynność tarczycy, hiperkortykoidyzm i tak dalej
  6. Małżonka pacjentki cierpiała na choroby, które nie mogły doprowadzić do samoistnej ciąży, takie jak niedrożność jajowodów czy brak owulacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: samce, które nie były zakażone mykoplazmą
100 pacjentów płci męskiej, których małżonek zamierzał przeprowadzić IUI, nie zostało zakażonych mykoplazmą.
Procedura: IUI
Inseminacja wewnątrzmaciczna
Eksperymentalny: zakażone przez samce mykoplazmy
100 pacjentów płci męskiej, których małżonek zamierzał przeprowadzić IUI, zostało zakażonych mykoplazmą.
Procedura: IUI
Inseminacja wewnątrzmaciczna
Brak interwencji: płodne samce
Jako próbki kontrolne wybrano 50 płodnych samców

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
wskaźnik ciąż
Ramy czasowe: do 3 miesięcy po IUI
do 3 miesięcy po IUI

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
wskaźnik fragmentacji DNA plemników (DFI)
Ramy czasowe: miesiąc przed IUI
miesiąc przed IUI

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Feng Pan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 marca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 marca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 marca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 kwietnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NJU127

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj