Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korrelation mellem sæd-DNA-fragmentering, genitourinær infektion med mycoplasma hos mænd og graviditetsresultaterne efter IUI i deres partner

8. april 2013 opdateret af: Feng Pan
Genitale ureaplasmer (Ureaplasma urealyticum og Ureaplasma parvum) og genitale mycoplasmer (Mycoplasma hominis og Mycoplasma genitalium) er naturlige beboere i det mandlige urinrør, der forurener sæden under ejakulation. Imidlertid er disse mikroorganismer, især Ureaplasma urealyticum (Uu) og Mycoplasma hominis (Mh), potentielt patogene arter, der spiller en ætiologisk rolle i både genitale infektioner og mandlig infertilitet. På trods af at der er mange samstemmende meninger om dets forhold til infertilitet, er dets sammenhæng med sædcellers regulære parametre stadig kontroversielt. Sæd-DNA-skader kan have en negativ indflydelse på befrugtningshastigheden, embryo-spaltningshastigheden, implantationshastigheden, graviditets- og levendefødselsraten og er en ny indikator for intrauterin insemination (IUI) graviditetsrate og IVF- eller ICSI-graviditetstab. Indtil nu har der været færre kliniske undersøgelser om forholdet mellem Uu- og/eller Mh-infektion, sæd-DNA-skader og IUI-graviditetsraten. Derfor udfører efterforskerne denne prospektive undersøgelse for at undersøge forholdet mellem dem.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 46 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Han med primær sterilitet med eller uden mycoplasmainfektion

Ekskluderingskriterier:

  1. Kombination med klamydiainfektion
  2. Anamnese med brug af hormon eller cellegift.
  3. Har nogle andre kirurgiske sygdomme, såsom kønsvejsinfektion eller varicocele
  4. At have nogle medfødte sygdomme, såsom Klinefelter og Y-kromosommangel
  5. At have nogle endokrine sygdomme, såsom Kallmann, abnormitet i hypofysen, hyperthyroidisme, hyperkortikoidisme og så videre
  6. Patienternes ægtefælle havde nogle sygdomme, som ikke kunne udføre spontan graviditet, såsom tubal obstruktion eller ægløsningssvigt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: mænd, der ikke var inficeret med mycoplasma
100 mandlige patienter, hvis ægtefælle skulle udføre IUI, var ikke inficeret med mycoplasma.
Procedure: IUI
intrauterin insemination
Eksperimentel: inficeret af mycoplasma hanner
100 mandlige patienter, hvis ægtefælle skulle udføre IUI, blev inficeret med mycoplasma.
Procedure: IUI
intrauterin insemination
Ingen indgriben: fertile hanner
50 fertile hanner blev udvalgt som kontrolprøver

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
graviditetsrate
Tidsramme: op til 3 måneder efter IUI
op til 3 måneder efter IUI

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
sæd-DNA-fragmenteringsindeks (DFI)
Tidsramme: en måned før IUI
en måned før IUI

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Feng Pan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2013

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. marts 2012

Først opslået (Skøn)

15. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. april 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2013

Sidst verificeret

1. april 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NJU127

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mycoplasma

Kliniske forsøg med IUI

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner