小腸クローン病（SBCD）におけるカプセル内視鏡スコアリング指数（CESI）、ハーベイ・ブラッドショー指数（HBI）、および生物学的マーカーの評価
小腸クローン病におけるカプセル内視鏡スコアリング指数、臨床疾患活動性および生物学的マーカーの評価
背景: 小腸クローン病 (SBCD) は慢性再発疾患であり、臨床症状はかなり異なります。 患者はカプセル内視鏡検査 (CE) によって頻繁に評価されます。これにより、小腸粘膜の異常を直接視覚化できます。ただし、CE スコアリング インデックス (CESI)、生物学的マーカー、および疾患活動性インデックス間の相関関係は未定義のままです。
方法: 2008 年 10 月から 2011 年 2 月の間に、58 人の確立された SBCD 患者と、研究中に決定的な SBCD 診断を受けた疑いのある患者に対して前向き研究が実施されました。 患者は完全な CE を受け、CESI (非アクティブ、790) およびハーベイ・ブラッドショー指数 (HBI) に従って採点されました。 CESI、HBI、C 反応性タンパク質 (CRP)、血清アルブミン、およびヘモグロビン間の統計的相関を評価しました。 追跡調査時 (~9 か月)、11 人の患者が CESI、HBI、および CRP のスコアを付けて CE を受けました。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
パラメータ CESI CESI を計算するために、小腸を 3 つの三分位数に分割しました。 各三分位における疾患の関与の程度は、絨毛浮腫、潰瘍、および狭窄の 3 つのパラメーターを評価することによって決定されました。 内視鏡による寛解は、以下の CESI として定義されました。
HBI HBI は、臨床疾患活動性を評価するために使用されました。 HBIが4を超える患者は、臨床的に活動性の疾患を有するとみなされた. [7]
血液分析 CE の時点で、患者はヘモグロビン、血清 CRP、およびアルブミンを測定するために血液サンプルを提供しました。 ヘモグロビン（正常範囲：女性 120～160 g/L、男性 140～180 g/L）、アルブミン（正常範囲：35～55 g/L）、CRP（正常範囲の上限：
研究の種類
入学 (実際)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 既知のSBCDまたは新たにSBCDと診断された患者
- CE検査を完了した患者（カプセルが
- CE 試験時間内に盲腸に達した) が達成され、研究のために保持された
除外基準:
- 不完全なCE検査
- 感染性腸炎
- 肛門周囲穿通性疾患に関連する症状
- 消化器がん
- 潰瘍性大腸炎
- 不確定な大腸炎
- -広範な小腸切除の歴史
- 上部消化管または結腸の既知のCD
- 非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）の摂取（週に2錠以上）
- 妊娠
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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CESI と HBI の間には、弱いが有意な相関関係が見られました (r=0.4、p
時間枠：2012.06
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2012.06
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CESI と CRP の相関は中程度でした (r=0.58、p
時間枠：2012.07
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2012.07
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CRP 値の中央値は、軽度のグループと比較して、中等度から重度の CESI 患者で有意に高かった (22.60±16.79 mg/L 対 11.88±8.39 mg/L、p
時間枠：2012.08
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2012.08
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ベースラインとフォローアップ CESI の間の変化は、デルタ HBI またはデルタ CRP と相関しませんでした (両方とも p>0.05)。
時間枠：2012.09
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2012.09
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Zhizheng Ge, MD. Ph.D、Renji Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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