Evaluación del índice de puntuación de la cápsula endoscópica (CESI), el índice de Harvey-Bradshaw (HBI) y los marcadores biológicos en la enfermedad de Crohn del intestino delgado (SBCD)
Evaluación del índice de puntuación de la cápsula endoscópica, la actividad clínica de la enfermedad y los marcadores biológicos en la enfermedad de Crohn del intestino delgado
Antecedentes: la enfermedad de Crohn del intestino delgado (SBCD, por sus siglas en inglés) es una enfermedad crónica con recaídas y la presentación clínica puede variar considerablemente. Los pacientes se evalúan con frecuencia mediante cápsula endoscópica (CE), que permite la visualización directa de anomalías de la mucosa del intestino delgado; sin embargo, las correlaciones entre el índice de puntuación CE (CESI), los marcadores biológicos y los índices de actividad de la enfermedad siguen sin definirse.
Métodos: Se realizó un estudio prospectivo entre octubre de 2008 y febrero de 2011 en 58 pacientes con SBCD establecidos y pacientes sospechosos que recibieron un diagnóstico definitivo de SBCD durante el estudio. Los pacientes se sometieron a una EC completa y se puntuaron según el CESI (inactivo, 790) y el índice de Harvey-Bradshaw (HBI). Se evaluó la correlación estadística entre CESI, HBI, proteína C reactiva (PCR), albúmina sérica y hemoglobina. En el seguimiento (~9 meses), 11 de los pacientes se sometieron a CE con puntuación para CESI, HBI y PCR.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Parámetros CESI Para calcular el CESI, el intestino delgado se dividió en tres terciles. El grado de afectación de la enfermedad en cada tercil se determinó evaluando tres parámetros: edema de las vellosidades, ulceración y estenosis. La remisión endoscópica se definió como CESI de
HBI HBI se utilizó para evaluar la actividad clínica de la enfermedad. Se consideró que los pacientes con HBI >4 tenían enfermedad clínicamente activa.[7]
Análisis de sangre En el momento de la CE, los pacientes proporcionaron una muestra de sangre para medir la hemoglobina, la PCR sérica y la albúmina. Hemoglobina (rango normal: mujeres, 120-160 g/L y hombres, 140-180 g/L), albúmina (rango normal: 35-55 g/L) y CRP (límite superior normal:
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con SBCD conocido o SBCD recién diagnosticado
- aquellos pacientes para quienes el examen CE completo (en el que la cápsula
- alcanzaron el ciego dentro del tiempo de la prueba CE) se mantuvieron para el estudio
Criterio de exclusión:
- examen CE incompleto
- enterocolitis infecciosa
- síntomas relacionados con la enfermedad penetrante perianal
- cáncer gastrointestinal
- colitis ulcerosa
- colitis indeterminada
- antecedentes de resección extensa del intestino delgado
- CD conocida del tracto gastrointestinal superior o colon
- ingesta de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) (más de dos tabletas por semana)
- el embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Se encontraron correlaciones débiles, pero significativas, entre CESI y HBI (r=0.4, p
Periodo de tiempo: 2012,06
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2012,06
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La correlación entre CESI y PCR fue moderada (r=0,58, p
Periodo de tiempo: 2012.07
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2012.07
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La mediana del valor de PCR fue significativamente mayor en los pacientes con CESI moderada-grave, en comparación con el grupo leve (22,60±16,79 mg/L vs. 11,88±8,39 mg/L, p
Periodo de tiempo: 2012.08
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2012.08
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Los cambios entre el CESI inicial y de seguimiento no se correlacionaron con el delta-HBI o delta-CRP (ambos, p>0.05).
Periodo de tiempo: 2012,09
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2012,09
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zhizheng Ge, MD. Ph.D, Renji Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- rjyyxhk0306
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