Évaluation de l'indice de notation de l'endoscopie capsulaire (CESI), de l'indice Harvey-Bradshaw (HBI) et des marqueurs biologiques dans la maladie de Crohn de l'intestin grêle (SBCD)
Évaluation de l'indice de notation de l'endoscopie capsulaire, de l'activité clinique de la maladie et des marqueurs biologiques dans la maladie de Crohn de l'intestin grêle
Contexte : La maladie de Crohn de l'intestin grêle (SBCD) est une maladie chronique récurrente dont la présentation clinique peut varier considérablement. Les patients sont fréquemment évalués par endoscopie capsulaire (CE), qui permet la visualisation directe des anomalies de la muqueuse de l'intestin grêle ; cependant, les corrélations entre l'indice de score CE (CESI), les marqueurs biologiques et les indices d'activité de la maladie restent indéfinies.
Méthodes : Une étude prospective a été menée entre octobre 2008 et février 2011 sur 58 patients atteints de SBCD établis et patients suspects ayant reçu un diagnostic définitif de SBCD au cours de l'étude. Les patients ont subi une CE complète et ont été notés selon le CESI (inactif, 790) et l'indice Harvey-Bradshaw (HBI). La corrélation statistique entre le CESI, l'HBI, la protéine C-réactive (CRP), l'albumine sérique et l'hémoglobine a été évaluée. Au suivi (~ 9 mois), 11 des patients ont subi une CE avec un score CESI, HBI et CRP.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Paramètres CESI Pour calculer le CESI, l'intestin grêle a été divisé en trois tertiles. Le degré d'implication de la maladie dans chaque tertile a été déterminé en évaluant trois paramètres : l'œdème villositaire, l'ulcération et la sténose. La rémission endoscopique a été définie comme un CESI de
HBI HBI a été utilisé pour évaluer l'activité clinique de la maladie. Les patients avec HBI > 4 étaient considérés comme ayant une maladie cliniquement active.[7]
Analyse sanguine Au moment de la CE, les patients ont fourni un échantillon de sang pour mesurer l'hémoglobine, la CRP sérique et l'albumine. Hémoglobine (gammes normales : femmes, 120-160 g/L et hommes, 140-180 g/L), albumine (gammes normales : 35-55 g/L) et CRP (limite supérieure de la normale :
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patients avec SBCD connu ou nouvellement diagnostiqué SBCD
- les patients pour lesquels l'examen CE complet (dans lequel la capsule
- a atteint le caecum dans le délai du test CE) a été atteint ont été retenus pour l'étude
Critère d'exclusion:
- examen CE incomplet
- entérocolite infectieuse
- symptômes liés à la maladie pénétrante périanale
- cancer gastro-intestinal
- rectocolite hémorragique
- colite indéterminée
- antécédent de résection extensive de l'intestin grêle
- MC connue du tractus gastro-intestinal supérieur ou du côlon
- prise d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) (plus de deux comprimés par semaine)
- grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Des corrélations faibles mais significatives ont été trouvées entre le CESI et le HBI (r=0,4, p
Délai: 2012.06
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2012.06
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La corrélation entre le CESI et la CRP était modérée (r=0,58, p
Délai: 2012.07
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2012.07
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La valeur médiane de la CRP était significativement plus élevée chez les patients atteints de CESI modéré à sévère, par rapport au groupe léger (22,60 ± 16,79 mg/L contre 11,88 ± 8,39 mg/L, p
Délai: 2012.08
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2012.08
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Les changements entre le CESI de référence et de suivi n'ont pas été corrélés avec le delta-HBI ou le delta-CRP (les deux, p> 0,05).
Délai: 2012.09
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2012.09
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Zhizheng Ge, MD. Ph.D, RenJi hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- rjyyxhk0306
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