Ocena wskaźnika oceny endoskopii kapsułkowej (CESI), wskaźnika Harveya-Bradshawa (HBI) i markerów biologicznych w chorobie Leśniowskiego-Crohna jelita cienkiego (SBCD)
Ocena wskaźnika punktacji endoskopii kapsułkowej, klinicznej aktywności choroby i markerów biologicznych w chorobie Leśniowskiego-Crohna jelita cienkiego
Wstęp: Choroba Leśniowskiego-Crohna jelita cienkiego (SBCD) jest przewlekłą chorobą nawracającą, a obraz kliniczny może się znacznie różnić. Pacjenci są często oceniani za pomocą endoskopii kapsułkowej (CE), która umożliwia bezpośrednią wizualizację nieprawidłowości błony śluzowej jelita cienkiego; jednak korelacje między wskaźnikiem oceny CE (CESI), markerami biologicznymi i wskaźnikami aktywności choroby pozostają nieokreślone.
Metody: Badanie prospektywne przeprowadzono między październikiem 2008 r. a lutym 2011 r. na 58 pacjentach z rozpoznanym SBCD i pacjentach z podejrzeniem, u których w trakcie badania postawiono ostateczną diagnozę SBCD. Pacjenci przeszli pełną CE i zostali punktowani zgodnie z CESI (nieaktywny, 790) i wskaźnikiem Harveya-Bradshawa (HBI). Oceniono korelację statystyczną między CESI, HBI, białkiem C-reaktywnym (CRP), albuminą surowicy i hemoglobiną. W okresie obserwacji (ok. 9 miesięcy) 11 pacjentów przeszło CE z oceną CESI, HBI i CRP.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Parametry CESI Aby obliczyć CESI, jelito cienkie podzielono na trzy tercyle. Stopień zajęcia choroby w każdym tercylu określono, oceniając trzy parametry: obrzęk kosmków, owrzodzenie i zwężenie. Remisję endoskopową zdefiniowano jako CESI
HBI HBI zastosowano do oceny klinicznej aktywności choroby. Uznano, że pacjenci z HBI >4 mają klinicznie aktywną chorobę.[7]
Analiza krwi W czasie CE pacjenci dostarczali próbkę krwi do pomiaru hemoglobiny, CRP w surowicy i albuminy. Hemoglobina (normalne zakresy: kobiety, 120-160 g/l i mężczyźni, 140-180 g/l), albumina (normalny zakres: 35-55 g/l) i CRP (górna granica normy:
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów ze stwierdzonym SBCD lub nowo zdiagnozowanym SBCD
- ci pacjenci, dla których pełne badanie CE (w którym kapsułka
- osiągnęły kątnicę w czasie testu CE) zostały zachowane do badań
Kryteria wyłączenia:
- niepełne badanie CE
- zakaźne zapalenie jelit
- objawy związane z chorobą penetrującą okołoodbytniczą
- rak przewodu pokarmowego
- wrzodziejące zapalenie okrężnicy
- nieokreślone zapalenie jelita grubego
- historia rozległej resekcji jelita cienkiego
- znana choroba CD górnego odcinka przewodu pokarmowego lub okrężnicy
- przyjmowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) (więcej niż dwie tabletki tygodniowo)
- ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Stwierdzono słabe, ale istotne korelacje między CESI a HBI (r=0,4, p
Ramy czasowe: 2012.06
|
2012.06
|
|
Korelacja między CESI a CRP była umiarkowana (r=0,58, p
Ramy czasowe: 2012.07
|
2012.07
|
|
Mediana wartości CRP była istotnie wyższa u pacjentów z średnio-ciężkim CESI w porównaniu z grupą z łagodną postacią (22,60±16,79 mg/l vs. 11,88±8,39 mg/l, p
Ramy czasowe: 2012.08
|
2012.08
|
|
Zmiany między wartością wyjściową i kontrolną CESI nie korelowały z delta-HBI ani delta-CRP (oba, p>0,05).
Ramy czasowe: 2012.09
|
2012.09
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Zhizheng Ge, MD. Ph.D, Renji Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- rjyyxhk0306
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .